En metod för att bestämma storleken på larynxmasken (LMA)
1 oktober 2014 uppdaterad av: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
En enkel metod för att bestämma storleken på ProSeal LMA (PLMA) hos barn
Efter godkännande av institutionella etiska nämnden och skriftligt informerat samtycke från föräldrar, inkluderades 197 barn som planerats för rutinmässig genitourinary operation och i vilka en LMA var indicerad för anestesi i studien.
Storleken på LMA bestämdes genom att välja den storlek som bäst matchade barnens öron.
Resultaten jämfördes med standardmetoden som rekommenderas av tillverkarens viktrelaterade riktlinjer.
Patienterna klassificerades i olika grupper beroende på PLMA-storlekarna som bestämdes med båda metoderna.
En kappa-koefficient utvärderade överensstämmelsen mellan båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Kalkon, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I/II
- planerad för genitourinär operation
- LMA var indicerat för anestesi
Exklusions kriterier:
- operation som varar mer än 3 timmar
- överviktiga eller underviktiga patienter
- gastroesofageal reflux
- risk för aspiration
- luftvägsinfektion under de senaste sex veckorna
- minskad följsamhet i lung- eller bröstväggen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öronstorlek baserad och viktbaserad formel
storlekarna på PLMA bestäms med öronbaserad jämfört med storlekarna enligt tillverkarens viktbaserade formel
|
storlekarna på PLMA fastställda med den öronbaserade formeln jämfördes med storlekarna enligt tillverkarens viktbaserade formel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
storlekarna på PLMA bestäms med den öronbaserade formeln
Tidsram: Ett år
|
vi skulle avgöra om storleken på aurikeln kunde användas som en proxy för lämplig storlek på PLMA
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 346
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .