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Une méthode pour déterminer la taille des voies respiratoires du masque laryngé (LMA)

1 octobre 2014 mis à jour par: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Une méthode simple pour déterminer la taille du ProSeal LMA (PLMA) chez les enfants

Après l'approbation du comité d'éthique de l'établissement et le consentement éclairé écrit des parents, 197 enfants programmés pour une opération génito-urinaire de routine et chez qui un LMA était indiqué pour l'anesthésie ont été inclus dans l'étude. La taille du LMA a été déterminée en choisissant la taille qui correspondait le mieux à l'oreillette des enfants. Les résultats ont été comparés à la méthode standard recommandée par les directives du fabricant relatives au poids. Les patients ont été classés en différents groupes en fonction des tailles de PLMA déterminées par les deux méthodes. Un coefficient kappa a évalué l'accord entre les deux techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kozyatağı
      • İstanbul, Kozyatağı, Turquie, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA état physique I/II
  • prévue pour une opération génito-urinaire
  • LMA a été indiqué pour l'anesthésie

Critère d'exclusion:

  • chirurgie de plus de 3h
  • patients en surpoids ou en insuffisance pondérale
  • reflux gastro-oesophagien
  • risque d'aspiration
  • infection des voies respiratoires au cours des six dernières semaines
  • diminution de la compliance pulmonaire ou de la paroi thoracique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formule basée sur la taille de l'oreille et sur le poids
les tailles de PLMA déterminées avec l'oreille par rapport aux tailles selon la formule pondérale du fabricant
Dispositif: Basé sur la taille de l'oreille
les tailles de PLMA déterminées avec la formule basée sur l'oreille ont été comparées avec les tailles selon la formule basée sur le poids du fabricant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les tailles de PLMA déterminées avec la formule basée sur l'oreille
Délai: Un ans
nous devions déterminer si la taille de l'oreillette pouvait être utilisée comme approximation de la taille appropriée du PLMA
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Première publication (Estimation)

6 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 346

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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