一种确定喉罩气道 (LMA) 尺寸的方法
2014年10月1日 更新者：Murat Haliloglu、Yeditepe University Hospital
确定儿童 ProSeal LMA (PLMA) 尺寸的简单方法
在机构伦理委员会批准和父母的书面知情同意后，197 名计划进行常规泌尿生殖手术并且需要 LMA 进行麻醉的儿童被纳入研究。
LMA 的大小是通过选择最适合儿童耳廓的大小来确定的。
将结果与制造商体重相关指南推荐的标准方法进行比较。
根据两种方法确定的 PLMA 大小，将患者分为不同的组。
kappa 系数评估了两种技术之间的一致性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul、Kozyatağı、火鸡、34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I/II
- 计划进行泌尿生殖手术
- LMA 用于麻醉
排除标准：
- 手术持续3小时以上
- 超重或体重过轻的患者
- 胃食管反流
- 吸入的风险
- 最近六周内气道感染
- 肺或胸壁顺应性降低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基于耳朵大小和体重的配方
将基于耳朵的 PLMA 尺寸与根据制造商的基于重量的公式确定的尺寸进行比较
|
将使用基于耳朵的公式确定的 PLMA 尺寸与根据制造商的基于重量的公式确定的尺寸进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用基于耳朵的公式确定的 PLMA 的大小
大体时间：一年
|
我们要确定耳廓的大小是否可以用作 PLMA 适当大小的代理
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月1日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.