Um método para determinar o tamanho da via aérea da máscara laríngea (LMA)
1 de outubro de 2014 atualizado por: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Um método simples para determinar o tamanho do ProSeal LMA (PLMA) em crianças
Após aprovação do conselho de ética institucional e consentimento informado por escrito dos pais, 197 crianças agendadas para operação geniturinária de rotina e nas quais uma ML foi indicada para anestesia foram incluídas no estudo.
O tamanho da ML foi determinado escolhendo-se o tamanho que melhor combinasse com a aurícula das crianças.
Os resultados foram comparados com o método padrão recomendado pelas diretrizes relacionadas ao peso do fabricante.
Os pacientes foram classificados em diferentes grupos dependendo dos tamanhos das MLPS determinados por ambos os métodos.
Um coeficiente kappa avaliou a concordância entre as duas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Peru, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I/II
- agendada para operação geniturinária
- ML foi indicada para anestesia
Critério de exclusão:
- cirurgia com duração superior a 3 h
- pacientes com sobrepeso ou baixo peso
- refluxo gastroesofágico
- risco de aspiração
- infecção das vias aéreas nas últimas seis semanas
- diminuição da complacência pulmonar ou da parede torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fórmula baseada no tamanho da orelha e baseada no peso
os tamanhos do PLMA determinados com base na orelha em comparação com os tamanhos de acordo com a fórmula baseada no peso do fabricante
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os tamanhos do PLMA determinados com a fórmula baseada na orelha foram comparados com os tamanhos de acordo com a fórmula baseada no peso do fabricante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os tamanhos do PLMA determinados com a fórmula baseada na orelha
Prazo: Um ano
|
nós deveríamos determinar se o tamanho da aurícula poderia ser usado como um proxy para o tamanho apropriado do PLMA
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 346
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