- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257411
En metode til at bestemme størrelsen af Laryngeal Mask Airway (LMA)
1. oktober 2014 opdateret af: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
En simpel metode til at bestemme størrelsen af ProSeal LMA (PLMA) hos børn
Efter godkendelse af institutionelt etisk råd og skriftligt informeret samtykke fra forældre, blev 197 børn, der var planlagt til rutinemæssig genitourinær operation, og hvor en LMA var indiceret til anæstesi, inkluderet i undersøgelsen.
Størrelsen af LMA blev bestemt ved at vælge den størrelse, der bedst matchede med børnenes auricle.
Resultaterne blev sammenlignet med standardmetoden anbefalet af producentens vægtrelaterede retningslinjer.
Patienterne blev klassificeret i forskellige grupper afhængigt af PLMA-størrelserne bestemt ved begge metoder.
En kappa-koefficient evaluerede overensstemmelsen mellem begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
197
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Kalkun, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I/II
- planlagt til genitourinær operation
- LMA var indiceret til anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- operation, der varer mere end 3 timer
- overvægtige eller undervægtige patienter
- gastroøsofageal refluks
- risiko for aspiration
- luftvejsinfektion inden for de sidste seks uger
- nedsat lunge- eller brystvægscompliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ørestørrelse baseret og vægtbaseret formel
størrelserne af PLMA bestemt med ørebaseret sammenlignet med størrelserne i henhold til producentens vægtbaserede formel
|
størrelserne af PLMA bestemt med den ørebaserede formel blev sammenlignet med størrelserne i henhold til producentens vægtbaserede formel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelserne af PLMA bestemt med den ørebaserede formel
Tidsramme: Et år
|
vi skulle bestemme, om størrelsen af auriklen kunne bruges som en proxy for den passende størrelse af PLMA
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ørebaseret ProSeal LMA
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
Kliniske forsøg med Baseret i ørestørrelse
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCTrukket tilbage
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Advanced BionicsUkendt
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringHypoglykæmi | Cerebral blodgennemstrømningForenede Stater