En metode for å bestemme størrelsen på larynxmasken (LMA)
1. oktober 2014 oppdatert av: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
En enkel metode for å bestemme størrelsen på ProSeal LMA (PLMA) hos barn
Etter godkjenning av institusjonelt etikkstyre og skriftlig informert samtykke fra foreldre, ble 197 barn som var planlagt for rutinemessig genitourinær operasjon og hvor en LMA var indisert for anestesi inkludert i studien.
Størrelsen på LMA ble bestemt ved å velge den størrelsen som passet best med aurikkelen til barna.
Resultatene ble sammenlignet med standardmetoden anbefalt av produsentens vektrelaterte retningslinjer.
Pasientene ble klassifisert i forskjellige grupper avhengig av PLMA-størrelsene bestemt av begge metodene.
En kappa-koeffisient evaluerte samsvaret mellom begge teknikkene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Tyrkia, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I/II
- planlagt for genitourinær operasjon
- LMA ble indisert for anestesi
Ekskluderingskriterier:
- operasjon som varer mer enn 3 timer
- overvektige eller undervektige pasienter
- gastroøsofageal refluks
- risiko for aspirasjon
- luftveisinfeksjon de siste seks ukene
- redusert lunge- eller brystveggkompatibilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ørestørrelse basert og vektbasert formel
størrelsene på PLMA bestemt med ørebasert sammenlignet med størrelsene i henhold til produsentens vektbaserte formel
|
størrelsene på PLMA bestemt med den ørebaserte formelen ble sammenlignet med størrelsene i henhold til produsentens vektbaserte formel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsene på PLMA bestemt med den ørebaserte formelen
Tidsramme: Ett år
|
vi skulle bestemme om størrelsen på aurikkelen kunne brukes som en proxy for den passende størrelsen på PLMA
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 346
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .