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- 임상시험 NCT02257411
LMA(Laryngeal Mask Airway)의 크기를 결정하는 방법
2014년 10월 1일 업데이트: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
어린이의 ProSeal LMA(PLMA) 크기를 결정하는 간단한 방법
기관 윤리 위원회의 승인과 부모의 서면 동의 후 일상적인 비뇨생식기 수술이 예정되어 있고 마취를 위해 LMA가 지시된 197명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
LMA의 크기는 아이들의 귓바퀴에 가장 잘 맞는 크기를 선택하여 결정하였다.
결과를 제조업체의 중량 관련 지침에서 권장하는 표준 방법과 비교했습니다.
환자들은 두 가지 방법으로 결정된 PLMA 크기에 따라 다른 그룹으로 분류되었습니다.
카파 계수는 두 기술 간의 일치를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, 칠면조, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I/II
- 비뇨기 수술 예정
- LMA는 마취를 위해 표시되었습니다
제외 기준:
- 3시간 이상 지속되는 수술
- 과체중 또는 저체중 환자
- 위식도 역류
- 흡인의 위험
- 지난 6주 동안 기도 감염
- 폐 또는 흉벽 순응도 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 귀 크기 기반 및 체중 기반 공식
제조업체의 무게 기반 공식에 따른 크기와 비교하여 귀 기준으로 결정된 PLMA의 크기
|
귀 기준 공식으로 결정된 PLMA의 크기와 제조업체의 무게 기반 공식에 따른 크기를 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
귀 기반 공식으로 결정된 PLMA의 크기
기간: 1년
|
우리는 귓바퀴의 크기가 PLMA의 적절한 크기에 대한 프록시로 사용될 수 있는지 여부를 결정했습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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