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Eine Methode zur Bestimmung der Größe der Larynxmasken-Atemwege (LMA)

1. Oktober 2014 aktualisiert von: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Eine einfache Methode zur Bestimmung der Größe der ProSeal LMA (PLMA) bei Kindern

Nach der Genehmigung des Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern wurden 197 Kinder, bei denen eine routinemäßige Urogenitaloperation vorgesehen war und bei denen eine LMA zur Anästhesie indiziert war, in die Studie einbezogen. Die Größe der LMA wurde bestimmt, indem die Größe ausgewählt wurde, die am besten zur Ohrmuschel der Kinder passte. Die Ergebnisse wurden mit der Standardmethode verglichen, die in den gewichtsbezogenen Richtlinien des Herstellers empfohlen wird. Die Patienten wurden abhängig von den mit beiden Methoden ermittelten PLMA-Größen in verschiedene Gruppen eingeteilt. Ein Kappa-Koeffizient bewertete die Übereinstimmung zwischen beiden Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozyatağı
      • İstanbul, Kozyatağı, Truthahn, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I/II
  • für eine Urogenitaloperation vorgesehen
  • Zur Anästhesie war LMA indiziert

Ausschlusskriterien:

  • Operation, die länger als 3 Stunden dauert
  • übergewichtige oder untergewichtige Patienten
  • gastroösophagealer Reflux
  • Aspirationsgefahr
  • Atemwegsinfektion in den letzten sechs Wochen
  • verminderte Lungen- oder Brustwandcompliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Auf Ohrengröße und Gewicht basierende Formel
Die anhand der Ohren ermittelten Größen des PLMA werden mit den Größen gemäß der gewichtsbasierten Formel des Herstellers verglichen
Gerät: Ohrengroß
Die mit der ohrbasierten Formel ermittelten Größen des PLMA wurden mit den Größen gemäß der gewichtsbasierten Formel des Herstellers verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die mit der ohrenbasierten Formel ermittelten Größen des PLMA
Zeitfenster: Ein Jahr
Wir sollten feststellen, ob die Größe der Ohrmuschel als Indikator für die geeignete Größe des PLMA verwendet werden kann
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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