Метод определения размера ларингеальной маски для дыхательных путей (LMA)
1 октября 2014 г. обновлено: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Простой метод определения размера ларингеальной маски ProSeal (PLMA) у детей
После одобрения институционального совета по этике и письменного информированного согласия родителей в исследование были включены 197 детей, которым была назначена рутинная операция на мочеполовой системе и которым была показана ларингеальная анестезия.
Размер LMA определяли путем выбора размера, который лучше всего соответствовал ушной раковине детей.
Результаты сравнивали со стандартным методом, рекомендованным производителями в отношении веса.
Пациенты были разделены на разные группы в зависимости от размеров PLMA, определенных обоими методами.
Коэффициент каппа оценивал соответствие между обоими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
197
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Турция, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I/II
- запланирована операция на мочеполовой системе
- LMA была показана для анестезии
Критерий исключения:
- операция длительностью более 3 часов
- пациенты с избыточным или недостаточным весом
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- риск аспирации
- инфекция дыхательных путей за последние шесть недель
- снижение податливости легких или грудной клетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Формула на основе размера уха и веса
размеры PLMA, определенные на основе уха, по сравнению с размерами по весовой формуле производителя
|
размеры PLMA, определенные по ушной формуле, сравнивали с размерами по весовой формуле производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размеры PLMA, определенные по ушной формуле
Временное ограничение: Один год
|
мы должны были определить, можно ли использовать размер ушной раковины в качестве показателя соответствующего размера PLMA.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .