Een methode om de grootte van de larynxmaskerluchtweg (LMA) te bepalen
1 oktober 2014 bijgewerkt door: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Een eenvoudige methode om de grootte van de ProSeal LMA (PLMA) bij kinderen te bepalen
Na goedkeuring door de ethische raad van de instelling en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders, werden 197 kinderen die gepland waren voor een routine urogenitale operatie en bij wie een LMA geïndiceerd was voor anesthesie, in het onderzoek opgenomen.
De maat van de LMA werd bepaald door de maat te kiezen die het beste bij de oorschelp van de kinderen paste.
De resultaten werden vergeleken met de standaardmethode die wordt aanbevolen door de gewichtsgerelateerde richtlijnen van de fabrikant.
De patiënten werden ingedeeld in verschillende groepen, afhankelijk van de PLMA-afmetingen bepaald door beide methoden.
Een kappa-coëfficiënt evalueerde de overeenkomst tussen beide technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Kalkoen, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I/II
- gepland voor urogenitale operatie
- LMA was geïndiceerd voor anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- operatie die langer dan 3 uur duurt
- patiënten met overgewicht of ondergewicht
- gastro-oesofageale reflux
- risico op aspiratie
- luchtweginfectie in de afgelopen zes weken
- verminderde compliantie van de longen of borstwand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op oorformaat gebaseerde en op gewicht gebaseerde formule
de maten van de PLMA bepaald op basis van het oor vergeleken met de maten volgens de op gewicht gebaseerde formule van de fabrikant
|
de maten van de PLMA bepaald met de op het oor gebaseerde formule werden vergeleken met de maten volgens de op gewicht gebaseerde formule van de fabrikant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de maten van de PLMA bepaald met de op het oor gebaseerde formule
Tijdsspanne: Een jaar
|
we moesten bepalen of de grootte van de oorschelp kon worden gebruikt als proxy voor de juiste maat van de PLMA
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 346
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .