Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus harjoitussuoritukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta osana harjoittelua kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden harjoitteluun liittyen ja onko se lisäys yleiseen harjoitusohjelmaan hengityslihasten voiman, hengenahdistuksen, harjoitussuorituksen ja elämänlaadun osalta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Matala PImax vertailuarvoihin verrattuna [normaalin alarajat: 80 cmH2O potilailla, jotka ovat alle 54-vuotiaita; 71 cmH2O 55-64-vuotiaille potilaille; ja 65 cmH2O 65-vuotiaille potilaille].
- Vakaat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut pahenemista tai sairaalahoitoa neljä viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Motivaatio ja noudattamisen puute.
- Potilaat, joilla on merkittävä palautuvuus keuhkoputkien laajenemisen jälkeen, kun FEV1:n nousu on yli 12 % ja 200 ml verrattuna keuhkoputkia laajentavaan arvoon
- Epästabiili sydänsairaus [vaikea sydämen vajaatoiminta, vaaralliset rytmihäiriöt, äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (4 viikon sisällä)].
- Hallitsematon verenpainetauti
- Äskettäinen pneumotoraksi (6 viikon sisällä)
- Äskettäin tehty vatsan tai rintakehän leikkaus (6 viikon sisällä)
- Tunnetut etenevät neuromuskulaariset häiriöt
- Äskettäinen maha-suolikanavan verenvuoto (4 viikon sisällä)
- Nykyiset tupakoitsijat
- Aktiivinen syöpä
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
- Tunnetut sidekudossairaudet
- Merkittävät endokriiniset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä (ryhmä A)
farmakologinen hoito: teofylliini "unifilliini", pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet "foradil/spiriva" tai yhdistetty LABD ja inhaloitavat steroidit "miflonid" GOLD-suositusten mukaan ääreislihasten harjoittelu: (yläraajojen ja alaraajojen voima- ja kestävyysharjoittelu) sisäänhengityslihasharjoittelu: ( intensiteetillä, joka nousi asteittain 30 %:sta 60 %:iin potilaiden maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta)
|
Muut nimet:
Potilaat alkoivat hengittää vastuksella, joka vaati 30 % PImax-arvostaan yhden viikon ajan.
Kuormaa lisättiin sitten asteittain, 5-10 %, jotta saavutettiin 60 % PImax-arvostaan ensimmäisen kuukauden lopussa.
Spesifistä IMT:tä jatkettiin sitten 60 %:lla niiden PImaxista, joka säädettiin viikoittain uuteen saavutettuun PImax-arvoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: positiivinen kontrolliryhmä (ryhmä B)
farmakologinen hoito: teofylliini "unifilliini", pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet "foradil/spiriva" tai yhdistetty LABD ja inhaloitavat steroidit "miflonid" GOLD-suositusten mukaan ääreislihasten harjoittelu: (yläraajojen ja alaraajojen voima- ja kestävyysharjoittelu)
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolli negatiivinen ryhmä (ryhmä C)
farmakologinen hoito: teofylliini "unifilliini", pitkävaikutteiset bronkodilaattorit "foradil/spiriva" tai yhdistetty LABD ja inhaloitavat steroidit "miflonid" GOLD-suositusten mukaan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
suurin sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine
|
4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
muutokset hengenahdistuksen käsityksessä
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
muokattu Medical Research Council ja muutettu Borgin luokka-asteikko
|
4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
muutoksia harjoituksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
BODE-indeksi, St. George's Respiratory Questionnaire for COPD-potilaille (SGRQ-C)
|
4 viikon ja 8 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Päätutkija: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Teofylliini
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .