Effekt av inspiratorisk muskelträning på träningsprestanda och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
7 april 2015 uppdaterad av: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Syftet är att studera effektiviteten av inspiratorisk muskelträning som en del av träningsträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och om den bidrar till det allmänna träningsprogrammet med avseende på andningsmuskelstyrka, dyspné, träningsprestation och livskvalitet .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exrökare
- Lågt PImax jämfört med referensvärden [nedre normalgränser: 80 cmH2O för patienter yngre än eller lika med 54 år; 71 cmH2O för patienternas ålder mellan 55-64 år; och 65 cmH2O för patienter 65 år gamla ].
- Stabila patienter utan anamnes på exacerbation eller sjukhusvistelse fyra veckor innan studien påbörjades.
Exklusions kriterier:
- Brist på motivation och följsamhet.
- Patienter med signifikant reversibilitet efter bronkodilation definieras som en ökning av FEV1 med mer än 12 % och 200 ml från pre-bronkodilatorvärdet
- Instabil hjärtsjukdom [svår hjärtsvikt, farliga rytmrubbningar, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina (inom 4 veckor)].
- Okontrollerad hypertoni
- Senaste pneumothorax (inom 6 veckor)
- Nyligen genomförd buk- eller bröstkirurgi (inom 6 veckor)
- Kända progressiva neuromuskulära störningar
- Gastrointestinal blödning nyligen (inom 4 veckor)
- Aktuella rökare
- Aktiv cancer
- Patienter med avancerade leversjukdomar eller nedsatt njurfunktion.
- Kända bindvävssjukdomar
- Betydande endokrina abnormiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp (grupp A)
farmakologisk behandling: teofyllin "uniphyllin", långverkande luftrörsvidgande medel "foradil/spiriva" eller kombinerade LABD och inhalationssteroider "miflonide" enligt GOLD rekommendationer perifera muskler träningsträning: (styrka och uthållighetsträning i övre extremiteter och nedre extremiteter) inspiratorisk muskelträning: ( vid intensitet som successivt ökade från 30 % till 60 % av patienternas maximala inandningstryck)
|
Andra namn:
Patienterna började andas med ett motstånd som krävde generering av 30 % av deras PImax under en vecka.
Belastningen ökades sedan stegvis, 5-10 %, för att nå generering av 60 % av deras PImax i slutet av den första månaden.
Specifik IMT fortsatte sedan med 60 % av deras PImax justerat varje vecka till det nya PImax som uppnåtts.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll positiv grupp (grupp B)
farmakologisk behandling: teofyllin "uniphyllin", långverkande luftrörsvidgande medel "foradil/spiriva" eller kombinerade LABD och inhalationssteroider "miflonide" enligt GOLD rekommendationer perifera muskler träningsträning: (styrke- och uthållighetsträning i övre och nedre extremiteterna)
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll negativ grupp (grupp C)
farmakologisk behandling: teofyllin "uniphyllin", långverkande luftrörsvidgare "foradil/spiriva" eller kombinerade LABD och inhalerade steroider "miflonide" enligt GOLD rekommendationer
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck
|
efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
|
förändringar i uppfattningen av dyspné
Tidsram: efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
modifierad Medical Research Council och modifierad Borg kategoriskala
|
efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
|
förändringar i träningsprestanda
Tidsram: efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
6 minuters gångtest
|
efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
|
förändringar i livskvalitet
Tidsram: efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
BODE index, St. George's Respiratory Questionnaire för KOL-patienter (SGRQ-C)
|
efter 4 veckor och efter 8 veckors studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Studierektor: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Studierektor: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Studierektor: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Huvudutredare: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Andningsaspiration
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Teofyllin
- Bronkdilaterande medel
Andra studie-ID-nummer
- MD/4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .