吸气肌训练对慢性阻塞性肺疾病患者运动表现和生活质量的影响
2015年4月7日 更新者：Dina Aboelkhair Abdallah、Mansoura University
目的是研究吸气肌训练作为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者运动训练的一部分的有效性，以及它是否增加了关于呼吸肌力量、呼吸困难、运动表现和生活质量的一般运动训练计划.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 戒烟者
- 与参考值相比低 PImax [正常下限：小于或等于 54 岁的患者为 80 cmH2O；年龄在55-64岁之间的患者为71 cmH2O； 65 岁患者为 65 cmH2O]。
- 在开始研究前 4 周没有恶化或住院史的稳定患者。
排除标准：
- 缺乏动力和依从性。
- 支气管扩张后具有显着可逆性的患者定义为 FEV1 比支气管扩张前值增加超过 12% 和 200 ml
- 不稳定型心脏病[严重的心力衰竭、危险的心律失常、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛（4 周内）]。
- 不受控制的高血压
- 近期气胸（6 周内）
- 最近的腹部或胸部手术（6 周内）
- 已知的进行性神经肌肉疾病
- 近期消化道出血（4周内）
- 当前吸烟者
- 活动性癌症
- 患有晚期肝病或肾功能不全的患者。
- 已知的结缔组织病
- 明显的内分泌异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：学习组（A组）
药物治疗：茶碱“uniphyllin”，长效支气管扩张剂“foradil/spiriva”或联合LABD和吸入类固醇“miflonide”根据GOLD建议外周肌肉运动训练：（上肢和下肢力量和耐力训练）吸气肌训练：（强度从患者最大吸气压力的 30% 逐渐增加到 60%）
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其他名称：
患者开始以需要产生 30% 的 PImax 一周的阻力呼吸。
然后负荷逐渐增加 5-10%，以在第一个月末达到 PImax 的 60%。
然后，特定 IMT 继续保持在其 PImax 的 60%，每周调整到新的 PImax。
其他名称：
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有源比较器：对照阳性组（B组）
药物治疗：茶碱“uniphyllin”、长效支气管扩张剂“foradil/spiriva”或根据 GOLD 推荐联合 LABD 和吸入类固醇“miflonide” 外周肌肉运动训练：（上肢和下肢力量和耐力训练）
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其他名称：
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有源比较器：对照阴性组（C组）
药物治疗：根据 GOLD 推荐，茶碱“uniphyllin”、长效支气管扩张剂“foradil/spiriva”或联合 LABD 和吸入类固醇“miflonide”
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量的变化
大体时间：学习 4 周后和 8 周后
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最大吸气压力，最大呼气压力
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学习 4 周后和 8 周后
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呼吸困难感知的变化
大体时间：学习 4 周后和 8 周后
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修改后的医学研究委员会和修改后的 Borg 类别量表
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学习 4 周后和 8 周后
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运动表现的变化
大体时间：学习 4 周后和 8 周后
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6分钟步行测试
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学习 4 周后和 8 周后
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生活质量的变化
大体时间：学习 4 周后和 8 周后
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BODE 指数，COPD 患者圣乔治呼吸问卷 (SGRQ-C)
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学习 4 周后和 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed S Elmorsi, MD、Mansoura University
- 研究主任：Mohamad E Eldesoky, MD、Mansoura University
- 研究主任：Mona AA Mohsen, MD、Mansoura University
- 研究主任：Nesrien M Shalaby, MD、Mansoura University
- 首席研究员：Dina A Abdallah, MSc、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月3日
首次发布 (估计)
2014年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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