Влияние тренировки дыхательных мышц на физическую работоспособность и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
7 апреля 2015 г. обновлено: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность тренировки дыхательных мышц в составе физических упражнений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и при ее добавлении к общей программе физических упражнений в отношении силы дыхательных мышц, одышки, физической работоспособности и качества жизни. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Бывшие курильщики
- Низкий PImax по сравнению с эталонными значениями [нижний предел нормы: 80 см H2O для пациентов в возрасте до 54 лет; 71 см H2O для пациентов в возрасте от 55 до 64 лет; и 65 смH2O для пациентов 65 лет].
- Стабильные пациенты без обострений или госпитализаций в анамнезе за четыре недели до начала исследования.
Критерий исключения:
- Отсутствие мотивации и согласия.
- Пациенты со значительной обратимостью после бронходилатации, определяемой как увеличение ОФВ1 более чем на 12% и 200 мл от значения до бронходилятатора.
- Нестабильная сердечная недостаточность [тяжелая сердечная недостаточность, опасные аритмии, недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия (в течение 4 недель)].
- Неконтролируемая гипертония
- Недавний пневмоторакс (в течение 6 недель)
- Недавняя абдоминальная или торакальная операция (в течение 6 недель)
- Известные прогрессирующие нервно-мышечные расстройства
- Недавнее желудочно-кишечное кровотечение (в течение 4 недель)
- Текущие курильщики
- Активный рак
- Пациенты с запущенными заболеваниями печени или почечной недостаточностью.
- Известные заболевания соединительной ткани
- Значительные эндокринные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа (группа А)
фармакологическое лечение: теофиллин «унифиллин», бронходилататоры длительного действия «форадил/спирива» или комбинированные ЛАБД и ингаляционные стероиды «мифлонид» в соответствии с рекомендациями GOLD тренировка периферических мышц: (тренировка силы и выносливости верхних и нижних конечностей) тренировка мышц вдоха: ( при интенсивности, которая постепенно увеличивается с 30% до 60% от максимального давления на вдохе пациента)
|
Другие имена:
Пациенты начинали дышать с сопротивлением, которое требовало создания 30% их PImax в течение одной недели.
Затем нагрузку постепенно увеличивали на 5-10%, чтобы достичь генерирования 60% их PImax в конце первого месяца.
Затем удельный IMT продолжали на уровне 60% от их PImax, еженедельно корректируя его до нового достигнутого PImax.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная положительная группа (группа Б)
Фармакологическое лечение: теофиллин «унифиллин», бронхолитики длительного действия «форадил/спирива» или комбинированные ЛАБД и ингаляционные стероиды «мифлонид» в соответствии с рекомендациями GOLD тренировка периферических мышц: (тренировка силы и выносливости верхних и нижних конечностей)
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная отрицательная группа (группа C)
медикаментозное лечение: теофиллин «унифиллин», бронходилататоры длительного действия «форадил/спирива» или комбинированные ДДБД и ингаляционные стероиды «мифлонид» в соответствии с рекомендациями GOLD
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: через 4 недели и через 8 недель обучения
|
максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха
|
через 4 недели и через 8 недель обучения
|
|
изменения в восприятии одышки
Временное ограничение: через 4 недели и через 8 недель обучения
|
модифицированный Совет медицинских исследований и модифицированная шкала категорий Борга
|
через 4 недели и через 8 недель обучения
|
|
изменения в эффективности упражнений
Временное ограничение: через 4 недели и через 8 недель обучения
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
через 4 недели и через 8 недель обучения
|
|
изменения в качестве жизни
Временное ограничение: через 4 недели и через 8 недель обучения
|
Индекс BODE, Респираторный опросник Святого Георгия для пациентов с ХОБЛ (SGRQ-C)
|
через 4 недели и через 8 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Главный следователь: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Респираторная аспирация
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Теофиллин
- Бронхорасширяющие агенты
Другие идентификационные номера исследования
- MD/4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .