Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
7 aprile 2015 aggiornato da: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
L'obiettivo è studiare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori come parte dell'allenamento all'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e se si aggiunge al programma generale di allenamento dell'esercizio per quanto riguarda la forza dei muscoli respiratori, la dispnea, le prestazioni dell'esercizio e la qualità della vita .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ex fumatori
- PImax basso rispetto ai valori di riferimento [limiti inferiori della norma: 80 cmH2O per pazienti di età inferiore o uguale a 54 anni; 71 cmH2O per pazienti di età compresa tra 55 e 64 anni; e 65 cmH2O per i pazienti di 65 anni ].
- Pazienti stabili senza storia di riacutizzazione o ricovero in ospedale quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di motivazione e rispetto.
- Pazienti con reversibilità significativa dopo broncodilatazione definita come un aumento del FEV1 superiore al 12% e 200 ml rispetto al valore pre-broncodilatatore
- Malattia cardiaca instabile [grave insufficienza cardiaca, aritmie pericolose, infarto miocardico recente o angina instabile (entro 4 settimane)].
- Ipertensione incontrollata
- Pneumotorace recente (entro 6 settimane)
- Chirurgia addominale o toracica recente (entro 6 settimane)
- Disturbi neuromuscolari progressivi noti
- Sanguinamento gastrointestinale recente (entro 4 settimane)
- Attuali fumatori
- Cancro attivo
- Pazienti con malattie epatiche avanzate o insufficienza renale.
- Malattie del tessuto connettivo note
- Anomalie endocrine significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di studio (gruppo A)
trattamento farmacologico: teofillina "unifillina", broncodilatatori a lunga durata d'azione "foradil/spiriva" o combinazione di LABD e steroidi inalatori "miflonide" secondo le raccomandazioni GOLD allenamento dei muscoli periferici: (allenamento della forza e della resistenza degli arti superiori e degli arti inferiori) allenamento dei muscoli inspiratori: ( ad intensità che aumentavano progressivamente dal 30% al 60% della pressione inspiratoria massima dei pazienti)
|
Altri nomi:
I pazienti hanno iniziato a respirare a una resistenza che ha richiesto la generazione del 30% del loro PImax per una settimana.
Il carico è stato quindi aumentato in modo incrementale, del 5-10%, per raggiungere la generazione del 60% del loro PImax alla fine del primo mese.
L'IMT specifico è stato quindi continuato al 60% del loro PImax aggiustato settimanalmente al nuovo PImax raggiunto.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo positivo (gruppo B)
trattamento farmacologico: teofillina "unifillina", broncodilatatori a lunga durata d'azione "foradil/spiriva" o combinazione di LABD e steroidi inalatori "miflonide" secondo le raccomandazioni GOLD allenamento dei muscoli periferici: (allenamento della forza e della resistenza degli arti superiori e inferiori)
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo negativo (gruppo C)
trattamento farmacologico: teofillina "unifillina", broncodilatatori a lunga durata d'azione "foradil/spiriva" o combinazione di LABD e steroidi per via inalatoria "miflonide" secondo le raccomandazioni GOLD
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nella forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
massima pressione inspiratoria, massima pressione espiratoria
|
dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
|
cambiamenti nella percezione della dispnea
Lasso di tempo: dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
Medical Research Council modificato e scala di categoria Borg modificata
|
dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
|
cambiamenti nella prestazione fisica
Lasso di tempo: dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
Test del cammino di 6 minuti
|
dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
|
cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
Indice BODE, questionario respiratorio di San Giorgio per i pazienti con BPCO (SGRQ-C)
|
dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Direttore dello studio: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Direttore dello studio: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Direttore dello studio: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Investigatore principale: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Teofillina
- Agenti broncodilatatori
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD/4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .