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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02257463
흡기근 훈련이 만성폐쇄성폐질환 환자의 운동수행 및 삶의 질에 미치는 영향
2015년 4월 7일 업데이트: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 훈련의 일부로서 흡기근 훈련의 효과를 연구하고 호흡근 강도, 호흡곤란, 운동 수행 및 삶의 질과 관련하여 일반적인 운동 훈련 프로그램에 추가하는 경우입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Exsmokers
- 기준 값에 비해 낮은 PImax[정상의 하한: 54세 이하 환자의 경우 80cmH2O; 55-64세 환자의 경우 71 cmH2O; 65세 환자의 경우 65 cmH2O].
- 연구 시작 4주 전 악화 또는 입원 이력이 없는 안정적인 환자.
제외 기준:
- 동기 부여 및 준수 부족.
- FEV1이 기관지확장제 투여 전 값에서 12% 및 200ml 이상 증가한 것으로 정의된 기관지확장 후 상당한 가역성을 보이는 환자
- 불안정한 심장 질환[중증 심부전, 위험한 부정맥, 최근의 심근 경색 또는 불안정 협심증(4주 이내)].
- 조절되지 않는 고혈압
- 최근 기흉(6주 이내)
- 최근 복부 또는 흉부 수술(6주 이내)
- 알려진 진행성 신경근 장애
- 최근 위장관 출혈(4주 이내)
- 현재 흡연자
- 활성 암
- 진행성 간 질환 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 알려진 결합 조직 질환
- 중대한 내분비 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹(그룹 A)
약물 치료: 테오필린 "유니필린", 장기 작용 기관지확장제 "포라딜/스피리바" 또는 복합 LABD 및 흡입 스테로이드 "미플로니드" GOLD 권장 사항에 따라 말초 근육 운동 훈련: (상지 및 하지 강도 및 지구력 훈련) 흡기 근육 훈련: ( 환자의 최대 흡기압의 30%에서 60%로 점진적으로 증가하는 강도에서)
|
다른 이름들:
환자는 일주일 동안 PImax의 30%를 생성해야 하는 저항에서 호흡을 시작했습니다.
그런 다음 첫 달 말에 PImax의 60% 생성에 도달하도록 부하를 5~10%씩 점진적으로 증가시켰습니다.
특정 IMT는 달성된 새로운 PImax에 매주 조정된 PImax의 60%에서 계속되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 양성 그룹(그룹 B)
약물 치료: 테오필린 "유니필린", 장기 작용 기관지확장제 "포라딜/스피리바" 또는 복합 LABD 및 흡입 스테로이드 "미플로나이드" GOLD 권장 사항에 따라 말초 근육 운동 훈련: (상지 및 하지 근력 및 지구력 훈련)
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다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 음성 그룹(그룹 C)
약물 치료: 테오필린 "유니필린", 장기 작용 기관지확장제 "포라딜/스피리바" 또는 GOLD 권장 사항에 따른 LABD 및 흡입 스테로이드 "미플로니드" 조합
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력의 변화
기간: 4주 후와 8주 후
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최대흡기압, 최대호기압
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4주 후와 8주 후
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호흡곤란에 대한 인식의 변화
기간: 4주 후와 8주 후
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수정된 Medical Research Council 및 수정된 Borg 범주 척도
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4주 후와 8주 후
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운동 성능의 변화
기간: 4주 후와 8주 후
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6분 걷기 테스트
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4주 후와 8주 후
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삶의 질 변화
기간: 4주 후와 8주 후
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BODE 지수, COPD 환자를 위한 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ-C)
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4주 후와 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- 수석 연구원: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD/4
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