Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório no Desempenho do Exercício e na Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
7 de abril de 2015 atualizado por: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
O objetivo é estudar a eficácia do treinamento muscular inspiratório como parte do treinamento físico em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e se ele agrega ao programa geral de treinamento físico em relação à força muscular respiratória, dispnéia, desempenho físico e qualidade de vida .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ex-fumantes
- PImáx baixa em relação aos valores de referência [limites inferiores da normalidade: 80 cmH2O para pacientes com idade igual ou inferior a 54 anos; 71 cmH2O para pacientes com idade entre 55-64 anos; e 65 cmH2O para pacientes de 65 anos].
- Pacientes estáveis sem história de exacerbação ou internação quatro semanas antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Falta de motivação e adesão.
- Pacientes com reversibilidade significativa após broncodilatação definida como um aumento no VEF1 de mais de 12% e 200 ml do valor pré-broncodilatador
- Doença cardíaca instável [insuficiência cardíaca grave, disritmias perigosas, enfarte do miocárdio recente ou angina instável (dentro de 4 semanas)].
- hipertensão descontrolada
- Pneumotórax recente (dentro de 6 semanas)
- Cirurgia abdominal ou torácica recente (dentro de 6 semanas)
- Distúrbios neuromusculares progressivos conhecidos
- Sangramento gastrointestinal recente (dentro de 4 semanas)
- Fumantes atuais
- câncer ativo
- Pacientes com doenças hepáticas avançadas ou insuficiência renal.
- Doenças conhecidas do tecido conjuntivo
- Anomalias endócrinas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de estudo (grupo A)
tratamento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de longa duração "foradil/spiriva" ou LABD combinado e esteróides inalados "miflonide" de acordo com as recomendações GOLD treino de exercícios de músculos periféricos: (treinamento de força e resistência de membros superiores e membros inferiores) treinamento muscular inspiratório: ( em intensidade que aumentou progressivamente de 30% a 60% da pressão inspiratória máxima do paciente)
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Outros nomes:
Os pacientes começaram a respirar com uma resistência que exigia geração de 30% de sua PImáx por uma semana.
A carga foi então aumentada de forma incremental, 5-10%, para atingir a geração de 60% de sua PImax no final do primeiro mês.
O IMT específico foi então continuado em 60% de sua PImáx ajustada semanalmente para a nova PImáx alcançada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo positivo de controle (grupo B)
tratamento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de longa duração "foradil/spiriva" ou LABD combinado e esteróides inalatórios "miflonide" de acordo com as recomendações GOLD treinamento físico de músculos periféricos: (treinamento de força e resistência de membros superiores e membros inferiores)
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo negativo de controle (grupo C)
tratamento farmacológico: teofilina "uniphyllin", broncodilatadores de ação prolongada "foradil/spiriva" ou LABD combinado e esteroides inalatórios "miflonide" de acordo com as recomendações GOLD
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na força muscular respiratória
Prazo: após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima
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após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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alterações na percepção da dispneia
Prazo: após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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Conselho de Pesquisa Médica modificado e escala de categoria de Borg modificada
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após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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mudanças no desempenho do exercício
Prazo: após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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Teste de caminhada de 6 minutos
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após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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mudanças na qualidade de vida
Prazo: após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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Índice BODE, Questionário Respiratório de St. George para pacientes com DPOC (SGRQ-C)
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após 4 semanas e após 8 semanas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Investigador principal: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Aspiração Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Teofilina
- Agentes broncodilatadores
Outros números de identificação do estudo
- MD/4
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