Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la performance physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
7 avril 2015 mis à jour par: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
L'objectif est d'étudier l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires dans le cadre de l'entraînement physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et s'il s'ajoute au programme d'entraînement physique général en ce qui concerne la force des muscles respiratoires, la dyspnée, la performance physique et la qualité de vie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Ex-fumeurs
- PImax bas par rapport aux valeurs de référence [limites inférieures de la normale : 80 cmH2O pour les patients âgés de moins ou égal à 54 ans ; 71 cmH2O pour les patients âgés de 55 à 64 ans ; et 65 cmH2O pour les patients de 65 ans ].
- Patients stables sans antécédent d'exacerbation ou d'hospitalisation quatre semaines avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Manque de motivation et de conformité.
- Patients présentant une réversibilité significative après bronchodilatation définie comme une augmentation du VEMS de plus de 12 % et 200 ml par rapport à la valeur pré-bronchodilatateur
- Maladie cardiaque instable [insuffisance cardiaque grave, troubles du rythme dangereux, infarctus du myocarde récent ou angor instable (dans les 4 semaines)].
- Hypertension non contrôlée
- Pneumothorax récent (dans les 6 semaines)
- Chirurgie abdominale ou thoracique récente (dans les 6 semaines)
- Affections neuromusculaires progressives connues
- Saignements gastro-intestinaux récents (dans les 4 semaines)
- Fumeurs actuels
- Cancer actif
- Patients atteints de maladies hépatiques avancées ou d'insuffisance rénale.
- Maladies connues du tissu conjonctif
- Anomalies endocriniennes importantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude (groupe A)
traitement pharmacologique : théophylline « uniphylline », bronchodilatateurs à longue durée d'action « foradil/spiriva » ou combiné LABD et stéroïdes inhalés « miflonide » selon les recommandations GOLD entraînement des muscles périphériques : (entraînement de la force et de l'endurance des membres supérieurs et inférieurs) entraînement des muscles inspiratoires : ( à une intensité qui augmente progressivement de 30 % à 60 % de la pression inspiratoire maximale des patients)
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Autres noms:
Les patients ont commencé à respirer à une résistance qui nécessitait la génération de 30 % de leur PImax pendant une semaine.
La charge a ensuite été augmentée progressivement, de 5 à 10 %, pour atteindre la génération de 60 % de leur PImax à la fin du premier mois.
L'IMT spécifique a ensuite été poursuivi à 60 % de leur PImax ajusté hebdomadairement au nouveau PImax atteint.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe témoin positif (groupe B)
traitement pharmacologique : théophylline « uniphylline », bronchodilatateurs à action prolongée « foradil/spiriva » ou combiné LABD et stéroïdes inhalés « miflonide » selon les recommandations GOLD entraînement musculaire périphérique : (musculation et endurance des membres supérieurs et inférieurs)
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Autres noms:
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Comparateur actif: groupe témoin négatif (groupe C)
traitement pharmacologique : théophylline « uniphylline », bronchodilatateurs à action prolongée « foradil/spiriva » ou combiné LABD et stéroïdes inhalés « miflonide » selon les recommandations GOLD
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la force des muscles respiratoires
Délai: après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale
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après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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changements dans la perception de la dyspnée
Délai: après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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Conseil de recherches médicales modifié et échelle de catégorie Borg modifiée
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après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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changements dans la performance physique
Délai: après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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Test de marche de 6 minutes
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après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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changements dans la qualité de vie
Délai: après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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Indice BODE, questionnaire respiratoire St. George pour les patients atteints de MPOC (SGRQ-C)
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après 4 semaines et après 8 semaines d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Chercheur principal: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Théophylline
- Agents bronchodilatateurs
Autres numéros d'identification d'étude
- MD/4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .