Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Celem jest zbadanie skuteczności treningu mięśni wdechowych jako elementu treningu wysiłkowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz czy jest on uzupełnieniem ogólnego programu ćwiczeń fizycznych w odniesieniu do siły mięśni oddechowych, duszności, wydolności wysiłkowej i jakości życia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Byli palacze
  • Niski PImax w porównaniu z wartościami referencyjnymi [dolne granice normy: 80 cmH2O dla pacjentów w wieku poniżej 54 lat; 71 cmH2O dla pacjentów w wieku 55-64 lata; i 65 cmH2O dla pacjentów w wieku 65 lat].
  • Stabilni pacjenci bez historii zaostrzeń lub hospitalizacji na cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak motywacji i konsekwencji.
  • Pacjenci ze znaczną odwracalnością po rozszerzeniu oskrzeli, zdefiniowaną jako wzrost FEV1 o ponad 12% i 200 ml w stosunku do wartości sprzed podania leku rozszerzającego oskrzela
  • Niestabilna choroba serca [ciężka niewydolność serca, niebezpieczne zaburzenia rytmu serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna (w ciągu 4 tygodni)].
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niedawna odma opłucnowa (w ciągu 6 tygodni)
  • Niedawna operacja jamy brzusznej lub klatki piersiowej (w ciągu 6 tygodni)
  • Znane postępujące zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego (w ciągu 4 tygodni)
  • Obecni palacze
  • Aktywny rak
  • Pacjenci z zaawansowanymi chorobami wątroby lub zaburzeniami czynności nerek.
  • Znane choroby tkanki łącznej
  • Znaczące nieprawidłowości endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badawcza (grupa A)
leczenie farmakologiczne: teofilina „uniphyllin”, długo działające leki rozszerzające oskrzela „foradil/spiriva” lub połączenie LABD i sterydów wziewnych „miflonid” wg zaleceń GOLD trening wysiłkowy mięśni obwodowych: (trening siłowy i wytrzymałościowy kończyn górnych i dolnych) trening mięśni wdechowych: ( z intensywnością, która stopniowo wzrastała od 30% do 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego pacjenta)
Lek: teofilina, długodziałające leki rozszerzające oskrzela (LABD) lub połączenie LABD i sterydów wziewnych zgodnie z zaleceniami GOLD
Inne nazwy:
  • uniphyllin, foradil, spiriva, miflonid
Inny: trening mięśni obwodowych
Urządzenie: trening mięśni wdechowych
Pacjenci zaczęli oddychać z oporem, który wymagał wygenerowania 30% ich PImax przez jeden tydzień. Obciążenie było następnie stopniowo zwiększane, o 5-10%, aż do osiągnięcia 60% PImax pod koniec pierwszego miesiąca. Specyficzny IMT był następnie kontynuowany przy 60% ich PImax dostosowywanego co tydzień do nowego osiągniętego PImax.
Inne nazwy:
  • Trener mięśni wdechowych Threshold®, Healthscan, New Jersey, NJ, USA
Aktywny komparator: grupa kontrolna pozytywna (grupa B)
leczenie farmakologiczne: teofilina „uniphyllin”, długodziałające leki rozszerzające oskrzela „foradil/spiriva” lub połączenie LABD i sterydów wziewnych „miflonid” wg zaleceń GOLD trening wysiłkowy mięśni obwodowych: (trening siłowy i wytrzymałościowy kończyn górnych i dolnych)
Lek: teofilina, długodziałające leki rozszerzające oskrzela (LABD) lub połączenie LABD i sterydów wziewnych zgodnie z zaleceniami GOLD
Inne nazwy:
  • uniphyllin, foradil, spiriva, miflonid
Inny: trening mięśni obwodowych
Aktywny komparator: kontrolna grupa negatywna (grupa C)
leczenie farmakologiczne: teofilina „uniphyllin”, długo działające leki rozszerzające oskrzela „foradil/spiriva” lub skojarzone LABD i sterydy wziewne „miflonid” wg zaleceń GOLD
Lek: teofilina, długodziałające leki rozszerzające oskrzela (LABD) lub połączenie LABD i sterydów wziewnych zgodnie z zaleceniami GOLD
Inne nazwy:
  • uniphyllin, foradil, spiriva, miflonid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe
po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
zmiany w odczuwaniu duszności
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych i zmodyfikowana skala kategorii Borga
po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
zmiany w wydajności ćwiczeń
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
6-minutowy test marszu
po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki
Indeks BODE, kwestionariusz St. George's Respiratory Questionnaire dla pacjentów z POChP (SGRQ-C)
po 4 tygodniach i po 8 tygodniach nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
  • Główny śledczy: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj