Effekt af inspiratorisk muskeltræning på træningspræstation og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
7. april 2015 opdateret af: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Formålet er at undersøge effektiviteten af inspiratorisk muskeltræning som en del af træningstræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og om det bidrager til det generelle træningsprogram med hensyn til respiratorisk muskelstyrke, dyspnø, træningspræstation og livskvalitet .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksrygere
- Lav PImax sammenlignet med referenceværdier [nedre grænser for normal: 80 cmH2O for patienter under eller lig med 54 år; 71 cmH2O for patienters alder mellem 55-64 år; og 65 cmH2O for patienter på 65 år ].
- Stabile patienter uden anamnese med eksacerbation eller hospitalsindlæggelse fire uger før start af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på motivation og overholdelse.
- Patienter med signifikant reversibilitet efter bronkodilatation defineret som en stigning i FEV1 på mere end 12 % og 200 ml fra præbronkodilatatorværdien
- Ustabil hjertesygdom [alvorligt hjertesvigt, farlige rytmeforstyrrelser, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina (inden for 4 uger)].
- Ukontrolleret hypertension
- Nylig pneumothorax (inden for 6 uger)
- Nylig abdominal- eller thoraxkirurgi (inden for 6 uger)
- Kendte progressive neuromuskulære lidelser
- Nylig gastrointestinal blødning (inden for 4 uger)
- Nuværende rygere
- Aktiv kræft
- Patienter med fremskredne leversygdomme eller nedsat nyrefunktion.
- Kendte bindevævssygdomme
- Betydelige endokrine abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe (gruppe A)
farmakologisk behandling: theophyllin "uniphyllin", langtidsvirkende bronkodilatatorer "foradil/spiriva" eller kombineret LABD og inhalerede steroider "miflonide" i henhold til GOLD-anbefalinger perifere muskler træningstræning: (styrke- og udholdenhedstræning for øvre lemmer og underekstremiteter) inspiratorisk muskeltræning: ( ved en intensitet, der gradvist steg fra 30 % til 60 % af patienternes maksimale inspiratoriske tryk)
|
Andre navne:
Patienterne begyndte at trække vejret med en modstand, der krævede generering af 30 % af deres PImax i en uge.
Belastningen blev derefter øget trinvist, 5-10 %, for at nå generering af 60 % af deres PImax ved udgangen af den første måned.
Specifik IMT blev derefter fortsat med 60 % af deres PImax justeret ugentligt til den nye opnåede PImax.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrol positiv gruppe (gruppe B)
farmakologisk behandling: theophyllin "uniphyllin", langtidsvirkende bronkodilatatorer "foradil/spiriva" eller kombineret LABD og inhalerede steroider "miflonide" i henhold til GOLD-anbefalinger perifere muskler træningstræning: (styrke- og udholdenhedstræning for øvre lemmer og underekstremiteter)
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrol negativ gruppe (gruppe C)
farmakologisk behandling: theophyllin "uniphyllin", langtidsvirkende bronkodilatatorer "foradil/spiriva" eller kombineret LABD og inhalerede steroider "miflonide" i henhold til GOLD anbefalinger
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
maksimalt indåndingstryk, maksimalt udåndingstryk
|
efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
|
ændringer i opfattelsen af dyspnø
Tidsramme: efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
modificeret Medical Research Council og modificeret Borg kategoriskala
|
efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
|
ændringer i træningspræstation
Tidsramme: efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
6 minutters gangtest
|
efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
|
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
BODE-indeks, St. George's Respiratory Questionnaire for KOL-patienter (SGRQ-C)
|
efter 4 uger og efter 8 ugers studier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Studieleder: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Studieleder: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Studieleder: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Ledende efterforsker: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk aspiration
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Theophyllin
- Bronkodilatatorer
Andre undersøgelses-id-numre
- MD/4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .