Effect van inspiratoire spiertraining op trainingsprestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
7 april 2015 bijgewerkt door: Dina Aboelkhair Abdallah, Mansoura University
Het doel is om de effectiviteit te bestuderen van inademingsspiertraining als onderdeel van inspanningstraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en als het bijdraagt aan het algemene trainingsprogramma met betrekking tot ademhalingsspierkracht, kortademigheid, inspanningsprestaties en kwaliteit van leven .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ex-rokers
- Lage PImax vergeleken met referentiewaarden [ondergrens van normaal: 80 cmH2O voor patiënten jonger dan of gelijk aan 54 jaar; 71 cmH2O voor de leeftijd van patiënten tussen 55-64 jaar; en 65 cmH2O voor patiënten van 65 jaar].
- Stabiele patiënten zonder voorgeschiedenis van exacerbatie of ziekenhuisopname vier weken voor aanvang van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan motivatie en naleving.
- Patiënten met significante reversibiliteit na bronchusverwijding gedefinieerd als een toename van FEV1 van meer dan 12% en 200 ml ten opzichte van de pre-bronchusverwijdende waarde
- Instabiele hartziekte [ernstig hartfalen, gevaarlijke ritmestoornissen, recent myocardinfarct of instabiele angina pectoris (binnen 4 weken)].
- Ongecontroleerde hypertensie
- Recente pneumothorax (binnen 6 weken)
- Recente buik- of borstoperatie (binnen 6 weken)
- Bekende progressieve neuromusculaire aandoeningen
- Recente gastro-intestinale bloeding (binnen 4 weken)
- Huidige rokers
- Actieve kanker
- Patiënten met gevorderde leveraandoeningen of nierinsufficiëntie.
- Bekende bindweefselziekten
- Aanzienlijke endocriene afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep (groep A)
farmacologische behandeling: theofylline "uniphyllin", langwerkende luchtwegverwijders "foradil/spiriva" of gecombineerde LABD en inhalatiesteroïden "miflonide" volgens de GOLD-aanbevelingen perifere spieren inspanningstraining: (bovenste en onderste ledematen kracht- en duurtraining) inspiratoire spiertraining: ( met een intensiteit die progressief toenam van 30% tot 60% van de maximale inspiratiedruk van de patiënt)
|
Andere namen:
Patiënten begonnen te ademen met een weerstand die het genereren van 30% van hun PImax gedurende een week vereiste.
De belasting werd vervolgens stapsgewijs verhoogd, 5-10%, om aan het einde van de eerste maand een generatie van 60% van hun PImax te bereiken.
Specifieke IMT werd vervolgens voortgezet op 60% van hun PImax wekelijks aangepast aan de nieuwe bereikte PImax.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controle positieve groep (groep B)
farmacologische behandeling: theofylline "uniphyllin", langwerkende luchtwegverwijders "foradil/spiriva" of gecombineerde LABD en inhalatiesteroïden "miflonide" volgens GOLD-aanbevelingen perifere spieren inspanningstraining: (kracht- en duurtraining van de bovenste en onderste ledematen)
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controle negatieve groep (groep C)
farmacologische behandeling: theofylline "uniphyllin", langwerkende luchtwegverwijders "foradil/spiriva" of gecombineerde LABD en inhalatiesteroïden "miflonide" volgens GOLD-aanbevelingen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: na 4 weken en na 8 weken studie
|
maximale inspiratoire druk, maximale expiratoire druk
|
na 4 weken en na 8 weken studie
|
|
veranderingen in perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: na 4 weken en na 8 weken studie
|
gewijzigde Medical Research Council en gewijzigde Borg-categorieschaal
|
na 4 weken en na 8 weken studie
|
|
veranderingen in trainingsprestaties
Tijdsspanne: na 4 weken en na 8 weken studie
|
Looptest van 6 minuten
|
na 4 weken en na 8 weken studie
|
|
veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 4 weken en na 8 weken studie
|
BODE-index, St. George's Respiratory Questionnaire voor COPD-patiënten (SGRQ-C)
|
na 4 weken en na 8 weken studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed S Elmorsi, MD, Mansoura University
- Studie directeur: Mohamad E Eldesoky, MD, Mansoura University
- Studie directeur: Mona AA Mohsen, MD, Mansoura University
- Studie directeur: Nesrien M Shalaby, MD, Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Dina A Abdallah, MSc, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhaling Aspiratie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Theofylline
- Bronchusverwijdende middelen
Andere studie-ID-nummers
- MD/4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .