初期肝硬変患者の臨床的代償不全を予測するための一過性エラストグラフィーの使用

これは、初期肝硬変患者における臨床的代償不全の予測因子としての一過性エラストグラフィーの役割を調べることを目的とした前向き研究です。 研究の目的は、一過性エラストグラフィーによる肝硬さの測定値の変化により、肝硬変がより急速に進行し、臨床的代償不全が進行する患者を特定できるかどうかを判断することです。 対象集団は、初期段階の十分に代償が保たれた肝硬変患者です。

この研究では、早期肝硬変患者における一過性エラストグラフィーによる肝硬さの連続測定により、肝代償不全に関連する罹患率または死亡率のリスクのある患者を特定できるかどうかを判断することを試みます。

スクリーニング訪問では、次の手順が実行されます。

1. 患者はインフォームドコンセントを読み、署名します。 被験者には、検討し、質問し、同意書に署名するための十分な時間が与えられます。
2. 患者には被験者番号が割り当てられます
3. 患者は人口統計情報の提供を求められます
4. 患者は完全な病歴と臨床検査による評価を提供するよう求められます。
5. 血圧、心拍数、身長、体重などの身体検査。

6. 次の評価も実行されます。

   • 修正チャイルド ピュー スコアの計算: 次の生化学変数を使用します: 血清アルブミン、総ビリルビン、血清クレアチニン、および INR。
   • MELD スコア: ビリルビン、INR、およびクレアチニンの連続関数に基づき、6 ～ 40 の範囲の連続変数を使用します。
7. 30ccの血液が採取され、血清は-80℃（シガル博士のオフィスにある冷凍庫）で最長5年間凍結されます。 血液にはシガル博士とその研究チームのみがアクセスできます。 この血液は、肝疾患の既知のマーカー、将来発見される可能性のあるマーカー、および/または肝疾患の新しいマーカーを同定するために分析される場合があります。

フォローアップ訪問の場合、次の手順が最長 2 年間 3 か月ごとに実行されます。

1. 臨床的代償不全（腹水、静脈瘤出血性肝腎症候群、明白な肝性脳症）の発症に特に注意を払って、中間病歴が取得されます。
2. 身体検査。
3. 肝エラストグラフィーを使用した肝臓の硬さの測定。
4. 30ccの血液を採取し、上記と同様の将来の分析のために血清を凍結します。