Brugen af ​​forbigående elastografi til at forudsige klinisk dekompensation hos patienter med tidlig cirrhosis

Dette er en prospektiv undersøgelse designet til at undersøge rollen af ​​forbigående elastografi som en prædiktor for klinisk dekompensation hos patienter med tidlig cirrhose. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ændringer i målinger af leverstivhed med forbigående elastografi kan identificere patienter, som vil have en hurtigere progression af cirrhose og udvikling af klinisk dekompensation. Målgruppen er patienter med tidligt stadie, velkompenseret cirrhose.

Denne undersøgelse vil forsøge at afgøre, om serielle målinger af leverstivhed med forbigående elastografi hos patienter med tidlig cirrhose kan identificere patienter med risiko for morbiditet eller dødelighed forbundet med leverdekompensation.

Til screeningbesøget vil følgende procedurer blive udført:

1. Patienten vil læse og underskrive informeret samtykke. Emner vil få tilstrækkelig tid til at overveje, stille spørgsmål og underskrive samtykkeformularerne.
2. Patienten vil få tildelt et emnenummer
3. Patienten vil blive bedt om at give demografiske oplysninger
4. Patienten vil blive bedt om at give en komplet sygehistorie og laboratorieevaluering
5. Fysisk undersøgelse inklusive blodtryk, puls, højde og vægt.

6. Følgende vurderinger vil også blive udført:

   • Beregning af modificeret Child Pugh-score: Brug af følgende biokemiske variable: Serumalbumin, Total Bilirubin, Serumkreatinin og INR.
   • MELD Score: Baseret på en kontinuerlig funktion af bilirubin, INR og kreatinin, som bruger en kontinuert variabel fra 6-40.
7. 30 cc blod vil blive opnået, og serum frosset ved -80C (fryser placeret på Dr. Sigals kontor) i op til 5 år. Blodet vil kun være tilgængeligt for Dr. Sigal og hans forskerhold. Dette blod kan analyseres for kendte markører for leversygdom, markører, der kan blive opdaget i fremtiden, og/eller for at identificere nye markører for leversygdom.

For opfølgningsbesøgene vil følgende procedurer blive udført hver 3. måned i op til 2 år:

1. Der vil blive indhentet en midlertidig sygehistorie med særlig opmærksomhed på udviklingen af ​​klinisk dekompensation (ascites, variceal blødning hepatorenalt syndrom, åbenlys hepatisk encefalopati).
2. Fysisk undersøgelse.
3. Måling af leverstivhed ved hjælp af hepatisk elastografi.
4. 30 cc blod vil blive opnået, og serum frosset til fremtidige analyser som ovenfor.