Bruken av forbigående elastografi for å forutsi klinisk dekompensasjon hos pasienter med tidlig cirrhosis

Dette er en prospektiv studie designet for å undersøke rollen til forbigående elastografi som en prediktor for klinisk dekompensasjon hos pasienter med tidlig cirrhose. Målet med studien er å finne ut om endringer i målinger av leverstivhet med forbigående elastografi kan identifisere pasienter som vil ha en raskere progresjon av cirrhose og utvikling av klinisk dekompensasjon. Målgruppen er pasienter med tidlig stadium, godt kompensert cirrhose.

Denne studien vil forsøke å fastslå om serielle målinger av leverstivhet med forbigående elastografi hos pasienter med tidlig cirrhose kan identifisere pasienter med risiko for sykelighet eller dødelighet assosiert med leverdekompensasjon.

For screeningbesøket vil følgende prosedyrer bli utført:

1. Pasienten vil lese og signere informert samtykke. Emner vil få tilstrekkelig tid til å vurdere, stille spørsmål og signere samtykkeskjemaene.
2. Pasienten vil bli tildelt et emnenummer
3. Pasienten vil bli bedt om å oppgi demografisk informasjon
4. Pasienten vil bli bedt om å gi en fullstendig medisinsk historie og laboratorieevaluering
5. Fysisk undersøkelse inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vekt.

6. Følgende vurderinger vil også bli utført:

   • Beregning av modifisert Child Pugh Score: Bruk av følgende biokjemiske variabler: Serum Albumin, Total Bilirubin, Serum Creatinine og INR.
   • MELD-score: Basert på en kontinuerlig funksjon av bilirubin, INR og kreatinin, som bruker en kontinuerlig variabel fra 6-40.
7. 30 cc blod vil bli oppnådd, og serum frosset ved -80C (fryser plassert på Dr. Sigals kontor) i opptil 5 år. Blodet vil kun være tilgjengelig for Dr. Sigal og hans forskerteam. Dette blodet kan analyseres for kjente markører for leversykdom, markører som kan bli oppdaget i fremtiden, og/eller for å identifisere nye markører for leversykdom.

For oppfølgingsbesøkene vil følgende prosedyrer bli utført hver 3. måned i opptil 2 år:

1. En midlertidig sykehistorie vil bli innhentet, med spesiell oppmerksomhet til utvikling av klinisk dekompensasjon (ascites, variceal blødning hepatorenalt syndrom, åpen hepatisk encefalopati).
2. Fysisk undersøkelse.
3. Måling av leverstivhet ved hjelp av hepatisk elastografi.
4. 30 cc blod vil bli oppnådd, og serum fryses for fremtidige analyser som ovenfor.