Использование транзиторной эластографии для прогнозирования клинической декомпенсации у пациентов с ранним циррозом печени

Это проспективное исследование, предназначенное для изучения роли транзиторной эластографии как предиктора клинической декомпенсации у пациентов с ранним циррозом печени. Цель исследования — определить, могут ли изменения показателей жесткости печени с помощью транзиторной эластографии выявить пациентов, у которых будет более быстрое прогрессирование цирроза печени и развитие клинической декомпенсации. Целевой группой являются пациенты с ранней стадией хорошо компенсированного цирроза печени.

В этом исследовании будет предпринята попытка определить, могут ли серийные измерения жесткости печени с помощью транзиторной эластографии у пациентов с ранним циррозом идентифицировать пациентов с риском заболеваемости или смертности, связанных с печеночной декомпенсацией.

Во время скринингового визита будут выполнены следующие процедуры:

1. Пациент прочитает и подпишет информированное согласие. Субъектам будет предоставлено достаточно времени, чтобы подумать, задать вопросы и подписать формы согласия.
2. Пациенту будет присвоен номер темы
3. Пациента попросят предоставить демографическую информацию
4. Пациента попросят предоставить полную историю болезни и результаты лабораторных исследований.
5. Физикальное обследование, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост и вес.

6. Также будут проведены следующие оценки:

   • Расчет модифицированной шкалы Чайлда-Пью: с использованием следующих биохимических переменных: сывороточный альбумин, общий билирубин, сывороточный креатинин и МНО.
   • Оценка MELD: основана на непрерывной функции билирубина, МНО и креатинина, которая использует непрерывную переменную в диапазоне от 6 до 40.
7. Будет получено 30 мл крови, а сыворотка заморожена при температуре -80°С (морозильная камера находится в кабинете доктора Сигала) на срок до 5 лет. Кровь будет доступна только доктору Сигалу и его исследовательской группе. Эта кровь может быть проанализирована на наличие известных маркеров заболевания печени, маркеров, которые могут быть обнаружены в будущем, и/или для выявления новых маркеров заболевания печени.

Для последующих посещений следующие процедуры будут выполняться каждые 3 месяца на срок до 2 лет:

1. Будет собран промежуточный анамнез, с особым вниманием к развитию клинической декомпенсации (асцит, варикозно-расширенное кровотечение, гепаторенальный синдром, явная печеночная энцефалопатия).
2. Физикальное обследование.
3. Измерение жесткости печени с помощью печеночной эластографии.
4. Будет получено 30 мл крови, а сыворотка заморожена для будущих анализов, как указано выше.