L'utilisation de l'élastographie transitoire pour prédire la décompensation clinique chez les patients atteints de cirrhose précoce

Il s'agit d'une étude prospective conçue pour examiner le rôle de l'élastographie transitoire comme prédicteur de la décompensation clinique chez les patients atteints de cirrhose précoce. L'objectif de l'étude est de déterminer si les changements dans les mesures de la rigidité hépatique avec l'élastographie transitoire peuvent identifier les patients qui auront une progression plus rapide de la cirrhose et le développement d'une décompensation clinique. La population cible est constituée de patients atteints d'une cirrhose précoce et bien compensée.

Cette étude tentera de déterminer si des mesures en série de la raideur hépatique avec élastographie transitoire chez les patients atteints de cirrhose précoce peuvent identifier les patients à risque de morbidité ou de mortalité associée à une décompensation hépatique.

Pour la visite de sélection, les procédures suivantes seront effectuées :

1. Le patient lira et signera le consentement éclairé. Les sujets auront suffisamment de temps pour réfléchir, poser des questions et signer les formulaires de consentement.
2. Le patient se verra attribuer un numéro de sujet
3. Le patient sera invité à fournir des informations démographiques
4. Le patient sera invité à fournir un historique médical complet et une évaluation de laboratoire
5. Examen physique comprenant la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la taille et le poids.

6. Les évaluations suivantes seront également effectuées :

   • Calcul du score de Child Pugh modifié : à l'aide des variables biochimiques suivantes : albumine sérique, bilirubine totale, créatinine sérique et INR.
   • Score MELD : basé sur une fonction continue de la bilirubine, de l'INR et de la créatinine, qui utilise une variable continue allant de 6 à 40.
7. 30 cc de sang seront prélevés et le sérum congelé à -80 °C (congélateur situé dans le bureau du Dr Sigal) jusqu'à 5 ans. Le sang ne sera accessible qu'au Dr Sigal et à son équipe de recherche. Ce sang peut être analysé pour des marqueurs connus de maladie du foie, des marqueurs qui pourraient être découverts à l'avenir, et/ou pour identifier de nouveaux marqueurs de maladie du foie.

Pour les visites de suivi, les procédures suivantes seront effectuées tous les 3 mois pendant 2 ans :

1. Une histoire médicale provisoire sera obtenue, avec une attention particulière au développement de la décompensation clinique (ascite, syndrome hépatorénal variqueux hémorragique, encéphalopathie hépatique manifeste).
2. Examen physique.
3. Mesure de la raideur hépatique par élastographie hépatique.
4. 30 cc de sang seront obtenus et le sérum congelé pour les analyses futures comme ci-dessus.