Ohimenevän elastografian käyttö kliinisen dekompensaation ennustamiseen potilailla, joilla on varhainen kirroosi

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan ohimenevän elastografian roolia kliinisen dekompensaation ennustajana potilailla, joilla on varhainen kirroosi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko maksan jäykkyyden mittauksissa transientilla elastografialla tunnistaa potilaat, joilla on nopeampi maksakirroosin eteneminen ja kliinisen dekompensaation kehittyminen. Kohderyhmä on potilaat, joilla on varhaisvaiheinen, hyvin kompensoitunut kirroosi.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko maksan jäykkyyden sarjamittauksilla ohimenevällä elastografialla tunnistaa potilaita, joilla on maksan vajaatoimintaan liittyvä sairastumis- tai kuolleisuusriski.

Seulontakäynnillä suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

1. Potilas lukee ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Koehenkilöille annetaan riittävästi aikaa pohtia, esittää kysymyksiä ja allekirjoittaa suostumuslomakkeet.
2. Potilaalle annetaan aihenumero
3. Potilasta pyydetään toimittamaan demografisia tietoja
4. Potilasta pyydetään toimittamaan täydellinen sairaushistoria ja laboratorioarviointi
5. Fyysinen tutkimus, mukaan lukien verenpaine, syke, pituus ja paino.

6. Myös seuraavat arvioinnit suoritetaan:

   • Modifioidun Child Pugh -pistemäärän laskeminen: Käyttämällä seuraavia biokemiallisia muuttujia: seerumin albumiini, kokonaisbilirubiini, seerumin kreatiniini ja INR.
   • MELD-pisteet: Perustuu bilirubiinin, INR:n ja kreatiniinin jatkuvaan funktioon, joka käyttää jatkuvaa muuttujaa välillä 6-40.
7. Otetaan 30 cc verta ja seerumi jäädytetään -80 C:ssa (pakastin sijaitsee tohtori Sigalin toimistossa) enintään 5 vuodeksi. Veri on vain tohtori Sigalin ja hänen tutkimusryhmänsä saatavilla. Tämä veri voidaan analysoida tunnettujen maksasairauden merkkiaineiden, tulevaisuudessa mahdollisesti löydettyjen merkkiaineiden ja/tai uusien maksasairauden merkkiaineiden tunnistamiseksi.

Seurantakäynneillä seuraavat toimenpiteet suoritetaan 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan:

1. Väliaikainen sairaushistoria kerätään kiinnittäen erityistä huomiota kliinisen dekompensaation kehittymiseen (askites, suonikohjujen verenvuoto hepatorenaalinen oireyhtymä, selvä hepaattinen enkefalopatia).
2. Lääkärintarkastus.
3. Maksan jäykkyyden mittaus maksan elastografialla.
4. Otetaan 30 cm3 verta ja seerumi jäädytetään tulevia analyyseja varten kuten edellä.