Het gebruik van voorbijgaande elastografie om klinische decompensatie te voorspellen bij patiënten met vroege cirrose

Dit is een prospectieve studie die is opgezet om de rol van voorbijgaande elastografie als voorspeller van klinische decompensatie bij patiënten met vroege cirrose te onderzoeken. Het doel van de studie is om te bepalen of veranderingen in metingen van leverstijfheid met voorbijgaande elastografie patiënten kunnen identificeren die een snellere progressie van cirrose en de ontwikkeling van klinische decompensatie zullen hebben. De doelpopulatie bestaat uit patiënten met goed gecompenseerde cirrose in een vroeg stadium.

Deze studie zal proberen vast te stellen of seriële metingen van leverstijfheid met voorbijgaande elastografie bij patiënten met vroege cirrose patiënten kunnen identificeren die risico lopen op morbiditeit of mortaliteit geassocieerd met leverdecompensatie.

Voor het screeningsbezoek worden de volgende procedures uitgevoerd:

1. De patiënt zal geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen. Proefpersonen krijgen voldoende tijd om na te denken, vragen te stellen en de toestemmingsformulieren te ondertekenen.
2. De patiënt krijgt een onderwerpnummer toegewezen
3. De patiënt zal worden gevraagd om demografische informatie te verstrekken
4. De patiënt zal worden gevraagd om een ​​volledige medische geschiedenis en laboratoriumevaluatie te geven
5. Lichamelijk onderzoek inclusief bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht.

6. Daarnaast worden de volgende beoordelingen uitgevoerd:

   • Berekening van gemodificeerde Child Pugh-score: met behulp van de volgende biochemische variabelen: serumalbumine, totaal bilirubine, serumcreatinine en INR.
   • MELD-score: Gebaseerd op een continue functie van bilirubine, INR en creatinine, waarbij een continue variabele van 6-40 wordt gebruikt.
7. Er wordt 30 cc bloed afgenomen en het serum wordt gedurende maximaal 5 jaar ingevroren bij -80 °C (vriezer in het kantoor van Dr. Sigal). Het bloed is alleen toegankelijk voor Dr. Sigal en zijn onderzoeksteam. Dit bloed kan worden geanalyseerd op bekende markers van leverziekte, markers die in de toekomst kunnen worden ontdekt en/of om nieuwe markers van leverziekte te identificeren.

Voor de vervolgbezoeken worden de volgende procedures gedurende maximaal 2 jaar elke 3 maanden uitgevoerd:

1. Er zal een tussentijdse medische anamnese worden afgenomen, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling van klinische decompensatie (ascites, varicesbloedingen, hepatorenaal syndroom, openlijke hepatische encefalopathie).
2. Fysiek onderzoek.
3. Meting van leverstijfheid met behulp van hepatische elastografie.
4. Er wordt 30 cc bloed afgenomen en het serum wordt ingevroren voor toekomstige analyses zoals hierboven.