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成人先天性心疾患患者のスイス国民登録 (SACHER)

2026年4月28日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

成人先天性心疾患 (GUCH) 患者のスイス国立登録簿

小児心臓手術および心臓病学における過去数十年間の成功により、先天性心疾患の子供の 90 ～ 95% が成人年齢に達します。これにより、先天性心疾患 (ACHD または ACHD または特別なヘルスケア組織とトレーニングプログラムを必要とするGUCH患者）。これらの GUCH 患者の長期的な合併症と最適な治療戦略はまだよくわかっていません。このレジストリの目的は、スイスの専門センターで治療を受けた GUCH 患者に関する量的および質的データを収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

SWISS GUCH レジストリは、疫学データ、診断、早期治療/介入の種類、および心臓合併症を収集します。各訪問の後、心臓の合併症と死亡率が記録されます。

レジストリに参加している専門組織の 1 つを訪問するすべての GUCH 患者は、参加するように求められます。インフォームドコンセントフォームに署名した後、患者データはコード化され、ウェブベースのデータベース (secuTrial®) に取り込まれます。

さまざまなセンターからのデータをプールすることで、全国規模の登録簿を確立することができます。 GUCH人口のサイズと構成に関するより堅牢なデータが取得されます。また、特定の患者グループの長期予後が導き出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Daniel Tobler, MD
電話番号：+41 61 265 52 14
メール：daniel.tobler@usb.ch

研究場所

スイス
- - Basel、スイス、4031
    - 募集
    - Basel University Hospital
    - コンタクト：
      
      Daniel Tobler, MD
      
      電話番号：+41 61 265 52 14
      
      メール：daniel.tobler@usb.ch
  - Bern、スイス、3010
    - 募集
    - Bern University Hospital Inselspital
    - コンタクト：
      
      Mathias Possner, PD. MD
      
      電話番号：+41 31 632 7859
      
      メール：mathias.possner@insel.ch
    - コンタクト：
      
      Fabienne Schwitz, MD
      
      電話番号：7679 +41 31 632 21 11
      
      メール：fabienne.schwitz@insel.ch
  - Geneva、スイス、1205
    - 募集
    - Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    - コンタクト：
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      電話番号：+41 22 372 75 31
      
      メール：judith.bouchardy@hcuge.ch
  - Lausanne、スイス、1011
    - 募集
    - Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
    - コンタクト：
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      電話番号：+41 79 55 65 467
      
      メール：judith.bouchardy@chuv.ch
    - コンタクト：
      
      Tobias Rutz, MD
      
      電話番号：+41 79 55 670 33
      
      メール：tobias.rutz@chuv.ch
  - Sankt Gallen、スイス、9007
    - 募集
    - Kantonsspital St.Gallen
    - コンタクト：
      
      Dominik Stambach, MD
      
      電話番号：+41 71 494 10 51
      
      メール：dominik.stambach@kispisg.ch
  - Zurich、スイス、8091
    - 募集
    - University Hospital Zurich
    - コンタクト：
      
      Matthias Greutmann, MD
      
      電話番号：+41 44 255 38 83
      
      メール：Matthias.Greutmann@usz.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GUCH患者は専門組織GUCH（バーゼル大学病院、チューリッヒ大学病院、ローザンヌ大学病院、ジュネーブ大学病院、カントン病院ザンクトガレン）のあるスイスのセンターの1つで治療を受けました。

説明

包含基準:

GUCH患者のための専門組織を持つスイスのセンターの1つで治療された、先天性心疾患の成人（18歳以上）。

署名されたインフォームドコンセント。 21トリソミーの患者：両親または法定後見人の同意が必要です。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
死亡時間枠：1 年および 1 年ごと、最大 20 年	1 年および 1 年ごと、最大 20 年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心臓合併症時間枠：1 年および 1 年ごと、最大 20 年	入院、脳卒中、再介入が必要	1 年および 1 年ごと、最大 20 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

主任研究者：Daniel Tobler, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (推定)

2033年12月1日

研究の完了 (推定)

2033年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月2日

最初の投稿 (推定)

2014年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AO_2026_00031

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。