Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin kansallinen aikuisten synnynnäisten sydänsairauspotilaiden rekisteri (GUCH)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Sveitsin kansallinen aikuisten synnynnäisten sydänsairauspotilaiden rekisteri (GUCH).

Lasten sydänkirurgiassa ja kardiologiassa viime vuosikymmeninä saavutetun menestyksen ansiosta 90–95 % synnynnäisen sydänsairauden lapsista saavuttaa aikuisiän. Tämä johtaa siihen, että yhä useammat aikuiset tai "aikuiset" kärsivät synnynnäisestä sydänsairaudesta (ACHD tai GUCH-potilaat), jotka vaativat erityistä terveydenhuollon organisaatiota ja koulutusta. Näiden GUCH-potilaiden pitkäaikaiset komplikaatiot ja optimaaliset hoitostrategiat ovat edelleen huonosti tunnettuja. Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja Sveitsin erikoiskeskuksissa hoidetuista GUCH-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SWISS GUCH -rekisteri tallentaa epidemiologiset tiedot, diagnoosit, aikaisemman hoidon / interventiotyypin ja sydänkomplikaatiot. Jokaisen käynnin jälkeen sydänkomplikaatiot sekä kuolleisuus tallennetaan.

Jokainen GUCH-potilas, joka tulee johonkin rekisteriin osallistuvaan erikoisjärjestöön, pyydetään osallistumaan. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilastiedot koodataan ja tallennetaan verkkopohjaiseen tietokantaan (secuTrial®).

Eri keskusten tietojen yhdistäminen mahdollistaa valtakunnallisen rekisterin perustamisen. GUCH-populaation koosta ja koostumuksesta saadaan tarkempaa tietoa. Myös tietyn potilasryhmän pitkän aikavälin ennuste johdetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Daniel Tobler, MD
Puhelinnumero: +41 61 265 52 14
Sähköposti: daniel.tobler@usb.ch

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Rekrytointi
    - Basel University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Tobler, MD
      
      Puhelinnumero: +41 61 265 52 14
      
      Sähköposti: daniel.tobler@usb.ch
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Bern University Hospital Inselspital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathias Possner, PD. MD
      
      Puhelinnumero: +41 31 632 7859
      
      Sähköposti: mathias.possner@insel.ch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabienne Schwitz, MD
      
      Puhelinnumero: 7679 +41 31 632 21 11
      
      Sähköposti: fabienne.schwitz@insel.ch
  - Geneva, Sveitsi, 1205
    - Rekrytointi
    - Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Puhelinnumero: +41 22 372 75 31
      
      Sähköposti: judith.bouchardy@hcuge.ch
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Rekrytointi
    - Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Puhelinnumero: +41 79 55 65 467
      
      Sähköposti: judith.bouchardy@chuv.ch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tobias Rutz, MD
      
      Puhelinnumero: +41 79 55 670 33
      
      Sähköposti: tobias.rutz@chuv.ch
  - St Gallen, Sveitsi, 9007
    - Rekrytointi
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dominik Stambach, MD
      
      Puhelinnumero: +41 71 494 10 51
      
      Sähköposti: dominik.stambach@kispisg.ch
  - Zurich, Sveitsi, 8091
    - Rekrytointi
    - University Hospital Zürich
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Greutmann, MD
      
      Puhelinnumero: +41 44 255 38 83
      
      Sähköposti: Matthias.Greutmann@usz.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GUCH-potilasta hoidettiin yhdessä sveitsiläisistä keskuksista erikoisjärjestön GUCH:n kanssa (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen (yli 18-vuotias), jolla on synnynnäinen sydänsairaus, jota hoidetaan yhdessä sveitsiläisistä keskuksista, joissa on GUCH-potilaille erikoistunut organisaatio.

Allekirjoitettu tietoinen suostumus. Potilaat, joilla on trisomia 21: vanhempien tai laillisen huoltajan on annettava suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: 1 vuosi ja vuosittain jopa 20 vuotta	1 vuosi ja vuosittain jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sydämen komplikaatiot Aikaikkuna: 1 vuosi ja vuosittain jopa 20 vuotta	Vaatii sairaalahoitoa, aivohalvauksia, uusintahoitoa	1 vuosi ja vuosittain jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Päätutkija: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

EKBB 180/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Region Skane

Ilmoittautuminen kutsusta

Harjoituksen interventio potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneen ja pienentyneen ejektiofraktion kanssa

Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III

Ruotsi
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanit

Ei vielä rekrytointia

Levosimendaani ambulatorisilla sydämen vajaatoimintapotilailla (LEIA-HF)

Systolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III

Puola
Mathematica Policy Research, Inc.
University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

Siirtymävaiheen hoitomallin arviointi 2020 (TCM2020)

Keuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart Failure

Yhdysvallat
Novartis Pharmaceuticals

Valmis

Enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin teho ja turvallisuus sydänsiirteen saajilla

Potilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
University of Washington
American Heart Association

Valmis

Nikotiiniamidiribosidi LVAD:n vastaanottajissa (PilotNR-LVAD)

Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV

Yhdysvallat
QLT Inc.

Valmis

Suun kautta otettavan QLT091001:n turvallisuus/konseptitutkimus potilailla, joilla on Leberin synnynnäinen amauroosi (LCA) tai retiniittipigmentosa (RP) verkkokalvon pigmentin epiteelin 65 proteiinin (RPE65) tai lesitiini:retinoliasyylitransferaasi (LRAT) -mutaation vuoksi

LCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)

Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
CHX Technologies Inc.
The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...

Ei vielä rekrytointia

Prevoran pilottihavainto ja toteutettavuustutkimus, joka on integroitu riskialttiiden aikuisten kotihoitokäynteihin

Dialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Editas Medicine, Inc.

Valmis

Luonnonhistoriallinen tutkimus CEP290:een liittyvästä verkkokalvon rappeutumisesta

Silmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet

Yhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
ProQR Therapeutics

Rekrytointi

Avoin, annoksen suurennus ja kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Sepofarsenin turvallisuutta ja siedettävyyttä lapsilla ( (BRIGHTEN)

Silmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet

Belgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
ProQR Therapeutics

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimus tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja altistuksen arvioimiseksi Sepofarsenin (QR-110) toistuvan annoksen jälkeen LCA10:ssä (ILLUMINATE) (ILLUMINATE)

Silmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet

Yhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta

Sveitsin kansallinen aikuisten synnynnäisten sydänsairauspotilaiden rekisteri (GUCH)