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Schweizerisches Nationales Register erwachsener Patienten mit angeborenen Herzfehlern (GUCH)

28. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Schweizerisches Nationales Register erwachsener Patienten mit angeborenen Herzfehlern (EMAH).

Aufgrund der Erfolge in den letzten Jahrzehnten in der Kinderherzchirurgie und Kardiologie erreichen 90-95% der Kinder mit angeborenen Herzfehlern das Erwachsenenalter. Dies führt dazu, dass immer mehr Erwachsene oder „Erwachsene“ mit angeborenen Herzfehlern (ACHS bzw EMAH-Patienten), die eine spezielle Organisation der Gesundheitsversorgung und Schulungsprogramme benötigen. Langzeitkomplikationen dieser EMAH-Patienten und optimale Behandlungsstrategien sind noch kaum bekannt. Ziel dieses Registers ist es, quantitative und qualitative Daten von EMAH-Patienten zu erheben, die in spezialisierten Zentren in der Schweiz behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das SWISS MUCH-Register erfasst epidemiologische Daten, Diagnose, Art der früheren Behandlung / Intervention und kardiale Komplikationen. Nach jedem Besuch werden die Herzkomplikationen sowie die Sterblichkeit erfasst.

Jeder EMAH-Patient, der zu einem Besuch in einer der am Register beteiligten Fachorganisationen kommt, wird zur Teilnahme aufgefordert. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden die Patientendaten verschlüsselt und in einer webbasierten Datenbank (secuTrial®) erfasst.

Durch die Zusammenführung der Daten aus den verschiedenen Zentren kann ein bundesweites Register aufgebaut werden. Robustere Daten zur Größe und Zusammensetzung der GUCH-Population werden erhoben. Auch Langzeitprognosen für spezifische Patientengruppen werden abgeleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Basel University Hospital
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • St Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

EMAH-Patient behandelt in einem der Schweizer Zentren mit spezialisierter Organisation EMAH (Universitätsspital Basel, Universitätsspital Zürich, Universitätsspital Lausanne, Universitätsspital Genf, Kantonsspital St. Gallen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener (über 18 Jahre) mit angeborenem Herzfehler, behandelt in einem der Schweizer Zentren mit spezialisierter Organisation für EMAH-Patienten.

Unterschriebene Einverständniserklärung. Patienten mit Trisomie 21: Die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr und jährlich bis zu 20 Jahren
1 Jahr und jährlich bis zu 20 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiale Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr und jährlich bis zu 20 Jahren
Notwendiger stationärer Krankenhausaufenthalt, Schlaganfall, Re-Intervention
1 Jahr und jährlich bis zu 20 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 180/13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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