Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švýcarský národní registr dospělých pacientů s vrozeným srdečním onemocněním (GUCH)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Švýcarský národní registr dospělých pacientů s vrozenou srdeční chorobou (GUCH).

Díky úspěchům v posledních desetiletích v dětské srdeční chirurgii a kardiologii se 90–95 % dětí s vrozenou srdeční vadou dožije dospělosti. To má za následek rostoucí počet dospělých nebo „dospělých“ s vrozenou srdeční vadou (ACHD resp. pacientů s GUCH), kteří vyžadují speciální organizaci zdravotní péče a školicí programy. Dlouhodobé komplikace těchto pacientů s GUCH a optimální léčebné strategie jsou stále málo známé. Cílem tohoto registru je shromáždit kvantitativní a kvalitativní data týkající se pacientů s GUCH léčených ve specializovaných centrech ve Švýcarsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Registr SWISS GUCH bude zachycovat epidemiologická data, diagnózu, typ dřívější léčby/intervence a srdeční komplikace. Po každé návštěvě budou zachyceny srdeční komplikace a také mortalita.

Každý pacient GUCH, který přijde na návštěvu do jedné ze specializovaných organizací účastnících se registru, bude požádán o účast. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou údaje o pacientovi zakódovány a zachyceny ve webové databázi (secuTrial®).

Sdružování údajů z různých center umožní vytvoření celostátního registru. Budou získány robustnější údaje o velikosti a složení populace GUCH. Rovněž bude odvozena dlouhodobá prognóza konkrétní skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Basel University Hospital
        • Kontakt:
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • St Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Nábor
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s GUCH léčen v jednom ze švýcarských center se specializovanou organizací GUCH (Univerzitní nemocnice Basilej, Univerzitní nemocnice Zurich, Univerzitní nemocnice Lausanne, Univerzitní nemocnice Ženeva, Canton Hospital StGallen).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý (starší 18 let) s vrozenou srdeční vadou, léčen v jednom ze švýcarských center se specializovanou organizací pro pacienty GUCH.

Podepsaný informovaný souhlas. Pacienti s trizomií 21: souhlas budou muset dát rodiče nebo zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok a ročně až 20 let
1 rok a ročně až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiální komplikace
Časové okno: 1 rok a ročně až 20 let
Vyžadující hospitalizaci na lůžku, cévní mozkové příhody, opakovanou intervenci
1 rok a ročně až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 180/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit