Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det sveitsiske nasjonalregisteret for voksne medfødte hjertesykdomspasienter (GUCH)

28. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Swiss National Registry of Grown Up Congenital Heart Disease (GUCH) Pasienter

På grunn av suksesser de siste tiårene innen pediatrisk hjertekirurgi og kardiologi, når 90-95 % av barna med medfødt hjertesykdom voksen alder. Dette resulterer i et økende antall voksne eller "voksne" med medfødt hjertesykdom (ACHD eller GUCH-pasienter) som krever spesiell helseorganisasjon og opplæringsprogrammer. Langtidskomplikasjoner av disse GUCH-pasientene og optimale behandlingsstrategier er fortsatt dårlig kjent. Målet med dette registeret er å samle inn kvantitative og kvalitative data om GUCH-pasienter behandlet i spesialiserte sentre i Sveits.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

SWISS GUCH-registeret vil fange opp epidemiologiske data, diagnose, type tidligere behandling/intervensjon og hjertekomplikasjoner. Etter hvert besøk vil hjertekomplikasjonene bli fanget opp så vel som dødeligheten.

Hver GUCH-pasient som kommer på besøk i en av de spesialiserte organisasjonene som deltar i registeret, vil bli bedt om å delta. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke vil pasientdataene bli kodet og fanget opp i en nettbasert database (secuTrial®).

Sammenslåing av data fra de ulike sentrene vil gjøre det mulig å etablere et landsdekkende register. Mer robuste data om størrelsen og sammensetningen av GUCH-populasjonen vil bli innhentet. Også langtidsprognose for spesifikk pasientgruppe vil bli utledet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Basel University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • St Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GUCH pasient behandlet i en av de sveitsiske senter med spesialisert organisasjon GUCH (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen (over 18 år) med medfødt hjertesykdom, behandlet i et av de sveitsiske sentre med spesialisert organisasjon for GUCH-pasienter.

Signert informert samtykke. Pasienter med trisomi 21: foreldre eller verge må gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år og årlig opptil 20 år
1 år og årlig opptil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiale komplikasjoner
Tidsramme: 1 år og årlig opptil 20 år
Krever innleggelse på sykehus, hjerneslag, re-intervensjon
1 år og årlig opptil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

7. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKBB 180/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere