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Registro nacional suizo de pacientes adultos con cardiopatías congénitas (SACHER)

28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Registro nacional suizo de pacientes adultos con cardiopatías congénitas (GUCH)

Debido a los éxitos de las últimas décadas en cirugía cardíaca y cardiología pediátricas, el 90-95% de los niños con cardiopatías congénitas alcanzan la edad adulta. Esto se traduce en un número creciente de adultos o "adultos" con cardiopatías congénitas (ACHD o pacientes GUCH) que requieren una organización sanitaria especial y programas de formación. Las complicaciones a largo plazo de estos pacientes con GUCH y las estrategias de tratamiento óptimas aún son poco conocidas. El objetivo de este registro es recopilar datos cuantitativos y cualitativos sobre pacientes GUCH tratados en centros especializados en Suiza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El registro SWISS GUCH capturará datos epidemiológicos, diagnóstico, tipo de tratamiento/intervención anterior y complicaciones cardíacas. Después de cada visita, se capturarán las complicaciones cardíacas y la mortalidad.

Se invitará a participar a todos los pacientes de GUCH que acudan a una de las organizaciones especializadas que participan en el registro. Después de firmar el formulario de consentimiento informado, los datos del paciente serán codificados y capturados en una base de datos basada en la web (secuTrial®).

La puesta en común de los datos de los diferentes centros permitirá establecer un registro a nivel nacional. Se obtendrán datos más sólidos sobre el tamaño y la composición de la población GUCH. También se derivará el pronóstico a largo plazo de un grupo específico de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel Tobler, MD
  • Número de teléfono: +41 61 265 52 14
  • Correo electrónico: daniel.tobler@usb.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • Basel University Hospital
        • Contacto:
          • Daniel Tobler, MD
          • Número de teléfono: +41 61 265 52 14
          • Correo electrónico: daniel.tobler@usb.ch
      • Bern, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Contacto:
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Tobias Rutz, MD
          • Número de teléfono: +41 79 55 670 33
          • Correo electrónico: tobias.rutz@chuv.ch
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contacto:
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente GUCH tratado en uno de los centros suizos con organización especializada GUCH (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Descripción

Criterios de inclusión:

Adulto (mayor de 18 años) con cardiopatía congénita, tratado en uno de los centros suizos con organización especializada para pacientes GUCH.

Consentimiento informado firmado. Pacientes con trisomía 21: los padres o tutores legales deberán dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año y anual hasta 20 años
1 año y anual hasta 20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones cardiacas
Periodo de tiempo: 1 año y anual hasta 20 años
Requiriendo hospitalización, accidentes cerebrovasculares, reintervención
1 año y anual hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AO_2026_00031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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