Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweiziska nationella register över vuxna medfödda hjärtsjukdomspatienter (SACHER)

28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Schweiziska nationella register över vuxna medfödda hjärtsjukdomar (GUCH) patienter

På grund av framgångar under de senaste decennierna inom pediatrisk hjärtkirurgi och kardiologi når 90-95 % av barnen med medfödd hjärtsjukdom vuxen ålder. Detta resulterar i ett ökande antal vuxna eller "vuxna" med medfödd hjärtsjukdom (ACHD eller GUCH-patienter) som kräver särskild vårdorganisation och utbildningsprogram. Långtidskomplikationer hos dessa GUCH-patienter och optimala behandlingsstrategier är fortfarande dåligt kända. Syftet med detta register är att samla in kvantitativa och kvalitativa data om GUCH-patienter som behandlas på specialiserade centra i Schweiz.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SWISS GUCH-registret kommer att fånga epidemiologiska data, diagnos, typ av tidigare behandling/intervention och hjärtkomplikationer. Efter varje besök kommer hjärtkomplikationerna att fångas såväl som dödligheten.

Varje GUCH-patient som kommer på besök i en av de specialiserade organisationer som deltar i registret kommer att bli ombedd att delta. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer patientdata att kodas och samlas in i en webbaserad databas (secuTrial®).

Genom att slå samman uppgifterna från de olika centren kommer ett rikstäckande register att upprättas. Mer robusta data om storleken och sammansättningen av GUCH-populationen kommer att erhållas. Även långsiktig prognos för specifik patientgrupp kommer att härledas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Daniel Tobler, MD
Telefonnummer: +41 61 265 52 14
E-post: daniel.tobler@usb.ch

Studieorter

Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrytering
    - Basel University Hospital
    - Kontakt:
      
      Daniel Tobler, MD
      
      Telefonnummer: +41 61 265 52 14
      
      E-post: daniel.tobler@usb.ch
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrytering
    - Bern University Hospital Inselspital
    - Kontakt:
      
      Mathias Possner, PD. MD
      
      Telefonnummer: +41 31 632 7859
      
      E-post: mathias.possner@insel.ch
    - Kontakt:
      
      Fabienne Schwitz, MD
      
      Telefonnummer: 7679 +41 31 632 21 11
      
      E-post: fabienne.schwitz@insel.ch
  - Geneva, Schweiz, 1205
    - Rekrytering
    - Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    - Kontakt:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Telefonnummer: +41 22 372 75 31
      
      E-post: judith.bouchardy@hcuge.ch
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Rekrytering
    - Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
    - Kontakt:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Telefonnummer: +41 79 55 65 467
      
      E-post: judith.bouchardy@chuv.ch
    - Kontakt:
      
      Tobias Rutz, MD
      
      Telefonnummer: +41 79 55 670 33
      
      E-post: tobias.rutz@chuv.ch
  - Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    - Rekrytering
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Kontakt:
      
      Dominik Stambach, MD
      
      Telefonnummer: +41 71 494 10 51
      
      E-post: dominik.stambach@kispisg.ch
  - Zurich, Schweiz, 8091
    - Rekrytering
    - University Hospital Zurich
    - Kontakt:
      
      Matthias Greutmann, MD
      
      Telefonnummer: +41 44 255 38 83
      
      E-post: Matthias.Greutmann@usz.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

GUCH patienten behandlas i ett av de schweiziska centrum med specialiserad organisation GUCH (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen (över 18 år) med medfödd hjärtsjukdom, behandlad i ett av de schweiziska centra med specialiserad organisation för GUCH-patienter.

Undertecknat informerat samtycke. Patienter med trisomi 21: föräldrarna eller vårdnadshavaren måste ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet Tidsram: 1 år och årligen upp till 20 år	1 år och årligen upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtkomplikationer Tidsram: 1 år och årligen upp till 20 år	Kräver inläggning på sjukhus, stroke, återingripande	1 år och årligen upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Huvudutredare: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

7 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AO_2026_00031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .