瑞士国家成人先天性心脏病患者登记处 (GUCH)
2023年11月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
瑞士国家成人先天性心脏病 (GUCH) 患者登记处
由于过去几十年在小儿心脏外科和心脏病学方面取得的成功，90-95% 的先天性心脏病患儿都到了成年年龄。这导致越来越多的成年人或“成年人”患有先天性心脏病（ACHD 或GUCH 患者）需要特殊的医疗保健组织和培训计划。
这些 GUCH 患者的长期并发症和最佳治疗策略仍然知之甚少。
该登记处的目的是收集有关在瑞士专门中心接受治疗的 GUCH 患者的定量和定性数据。
研究概览
详细说明
SWISS GUCH 登记处将收集流行病学数据、诊断、早期治疗/干预的类型和心脏并发症。 每次就诊后，将记录心脏并发症和死亡率。
每位前来参与登记的专业组织之一就诊的 GUCH 患者都将被要求参加。 签署知情同意书后，患者数据将被编码并保存在基于网络的数据库 (secuTrial®) 中。
汇集来自不同中心的数据将能够建立全国范围的登记册。 将获得关于 GUCH 种群规模和组成的更可靠数据。 还将得出特定患者组的长期预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Tobler, MD
- 电话号码：+41 61 265 52 14
- 邮箱：daniel.tobler@usb.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Basel University Hospital
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接触：
- Daniel Tobler, MD
- 电话号码：+41 61 265 52 14
- 邮箱：daniel.tobler@usb.ch
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Bern University Hospital Inselspital
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接触：
- Mathias Possner, PD. MD
- 电话号码：+41 31 632 7859
- 邮箱：mathias.possner@insel.ch
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接触：
- Fabienne Schwitz, MD
- 电话号码：7679 +41 31 632 21 11
- 邮箱：fabienne.schwitz@insel.ch
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
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接触：
- Judith Bouchardy, MD
- 电话号码：+41 22 372 75 31
- 邮箱：judith.bouchardy@hcuge.ch
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
-
接触：
- Judith Bouchardy, MD
- 电话号码：+41 79 55 65 467
- 邮箱：judith.bouchardy@chuv.ch
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接触：
- Tobias Rutz, MD
- 电话号码：+41 79 55 670 33
- 邮箱：tobias.rutz@chuv.ch
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St Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Kantonsspital St.Gallen
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接触：
- Dominik Stambach, MD
- 电话号码：+41 71 494 10 51
- 邮箱：dominik.stambach@kispisg.ch
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zürich
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接触：
- Matthias Greutmann, MD
- 电话号码：+41 44 255 38 83
- 邮箱：Matthias.Greutmann@usz.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
GUCH 患者在瑞士中心之一的专门组织 GUCH（巴塞尔大学医院、苏黎世大学医院、洛桑大学医院、日内瓦大学医院、圣加仑广州医院）接受治疗。
描述
纳入标准：
成人（18 岁以上）患有先天性心脏病，在瑞士中心之一接受治疗，该中心设有专门针对 GUCH 患者的组织。
签署知情同意书。 21 三体患者：父母或法定监护人必须同意。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：1年和每年长达20年
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1年和每年长达20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏并发症
大体时间：1年和每年长达20年
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需要住院治疗、中风、重新干预
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1年和每年长达20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Tobler, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Moons P, Bovijn L, Budts W, Belmans A, Gewillig M. Temporal trends in survival to adulthood among patients born with congenital heart disease from 1970 to 1992 in Belgium. Circulation. 2010 Nov 30;122(22):2264-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.946343. Epub 2010 Nov 22.
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Arslani K, Roffler N, Zurek M, Greutmann M, Schwerzmann M, Bouchardy J, Rutz T, Ehl NF, Jost CA, Tobler D; SACHER Investigators. Patterns of Incidence Rates of Cardiac Complications in Patients With Congenital Heart Disease. Can J Cardiol. 2018 Dec;34(12):1624-1630. doi: 10.1016/j.cjca.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (估计的)
2033年12月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月2日
首次发布 (估计的)
2014年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.