Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweiziske nationale register over voksne medfødte hjertesygdomspatienter (GUCH)

28. november 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Schweiziske nationale register over voksne medfødte hjertesygdomme (GUCH) patienter

På grund af succeser i de sidste årtier inden for pædiatrisk hjertekirurgi og kardiologi når 90-95 % af børnene med medfødt hjertesygdom voksenalderen. Dette resulterer i et stigende antal voksne eller "voksne" med medfødt hjertesygdom (ACHD eller GUCH-patienter), der kræver særlige sundhedsorganisationer og træningsprogrammer. Langsigtede komplikationer af disse GUCH-patienter og optimale behandlingsstrategier er stadig dårligt kendte. Formålet med dette register er at indsamle kvantitative og kvalitative data vedrørende GUCH-patienter behandlet i specialiserede centre i Schweiz.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SWISS GUCH-registret vil fange epidemiologiske data, diagnose, type tidligere behandling/intervention og hjertekomplikationer. Efter hvert besøg vil hjertekomplikationerne blive fanget såvel som dødeligheden.

Hver GUCH-patient, der kommer på besøg i en af ​​de specialiserede organisationer, der deltager i registret, vil blive bedt om at deltage. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular vil patientdataene blive kodet og fanget i en webbaseret database (secuTrial®).

Sammenlægning af data fra de forskellige centre vil gøre det muligt at etablere et landsdækkende register. Mere robuste data om størrelsen og sammensætningen af ​​GUCH-populationen vil blive opnået. Der vil også blive udledt langtidsprognose for specifik patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Basel University Hospital
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • St Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GUCH patient behandlet i en af ​​de schweiziske centre med specialiserede organisation GUCH (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneve, Canton Hospital StGallen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen (over 18 år) med medfødt hjertesygdom, behandlet i et af de schweiziske centre med specialiseret organisation for GUCH-patienter.

Underskrevet informeret samtykke. Patienter med trisomi 21: forældrene eller værgen skal give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år og årligt op til 20 år
1 år og årligt op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertekomplikationer
Tidsramme: 1 år og årligt op til 20 år
Kræver indlæggelse, slagtilfælde, re-intervention
1 år og årligt op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 180/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner