Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitsers nationaal register van volwassen patiënten met aangeboren hartaandoeningen (SACHER)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Zwitsers nationaal register van volwassen patiënten met aangeboren hartaandoeningen (GUCH).

Door successen in de laatste decennia in de kinderhartchirurgie en cardiologie bereikt 90-95% van de kinderen met een aangeboren hartaandoening de volwassen leeftijd. GUCH-patiënten) waarvoor speciale zorgorganisatie en trainingsprogramma's nodig zijn. Langetermijncomplicaties van deze GUCH-patiënten en optimale behandelstrategieën zijn nog weinig bekend. Het doel van dit register is het verzamelen van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens over GUCH-patiënten die in gespecialiseerde centra in Zwitserland worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het SWISS GUCH-register zal epidemiologische gegevens, diagnose, type eerdere behandeling/interventie en cardiale complicaties vastleggen. Na elk bezoek worden de hartcomplicaties en de mortaliteit vastgelegd.

Elke GUCH-patiënt die op bezoek komt in een van de gespecialiseerde organisaties die deelnemen aan het register, zal worden gevraagd om deel te nemen. Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden de patiëntgegevens gecodeerd en vastgelegd in een webgebaseerde database (secuTrial®).

Door de gegevens van de verschillende centra te bundelen, kan een landelijk register worden opgezet. Meer robuuste gegevens over de omvang en samenstelling van de GUCH-populatie zullen worden verkregen. Ook zal een langetermijnprognose van een specifieke patiëntengroep worden afgeleid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Daniel Tobler, MD
Telefoonnummer: +41 61 265 52 14
E-mail: daniel.tobler@usb.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Basel University Hospital
    - Contact:
      
      Daniel Tobler, MD
      
      Telefoonnummer: +41 61 265 52 14
      
      E-mail: daniel.tobler@usb.ch
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Bern University Hospital Inselspital
    - Contact:
      
      Mathias Possner, PD. MD
      
      Telefoonnummer: +41 31 632 7859
      
      E-mail: mathias.possner@insel.ch
    - Contact:
      
      Fabienne Schwitz, MD
      
      Telefoonnummer: 7679 +41 31 632 21 11
      
      E-mail: fabienne.schwitz@insel.ch
  - Geneva, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    - Contact:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Telefoonnummer: +41 22 372 75 31
      
      E-mail: judith.bouchardy@hcuge.ch
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Werving
    - Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
    - Contact:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Telefoonnummer: +41 79 55 65 467
      
      E-mail: judith.bouchardy@chuv.ch
    - Contact:
      
      Tobias Rutz, MD
      
      Telefoonnummer: +41 79 55 670 33
      
      E-mail: tobias.rutz@chuv.ch
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
    - Werving
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      Dominik Stambach, MD
      
      Telefoonnummer: +41 71 494 10 51
      
      E-mail: dominik.stambach@kispisg.ch
  - Zurich, Zwitserland, 8091
    - Werving
    - University Hospital Zurich
    - Contact:
      
      Matthias Greutmann, MD
      
      Telefoonnummer: +41 44 255 38 83
      
      E-mail: Matthias.Greutmann@usz.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

GUCH-patiënt behandeld in een van de Zwitserse centra met gespecialiseerde organisatie GUCH (Universitair Ziekenhuis Basel, Universitair Ziekenhuis Zürich, Universitair Ziekenhuis Lausanne, Universitair Ziekenhuis Genève, Kanton Ziekenhuis StGallen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassene (ouder dan 18 jaar) met een aangeboren hartaandoening, behandeld in een van de Zwitserse centra met een gespecialiseerde organisatie voor GUCH-patiënten.

Ondertekende geïnformeerde toestemming. Patiënten met trisomie 21: de ouders of wettelijke voogd moeten toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 1 jaar en jaarlijks tot 20 jaar	1 jaar en jaarlijks tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiale complicaties Tijdsspanne: 1 jaar en jaarlijks tot 20 jaar	Vereist ziekenhuisopname, beroertes, herinterventie	1 jaar en jaarlijks tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

7 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AO_2026_00031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .