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Registro Nacional Suíço de Pacientes Adultos com Doença Cardíaca Congênita (SACHER)

28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Registro Nacional Suíço de Pacientes Adultos com Doença Cardíaca Congênita (GUCH)

Devido aos sucessos nas últimas décadas em cirurgia cardíaca pediátrica e cardiologia, 90-95% das crianças com cardiopatia congênita atingem a idade adulta. pacientes GUCH) que requerem organização especial de cuidados de saúde e programas de treinamento. As complicações a longo prazo desses pacientes com GUCH e as estratégias de tratamento ideais ainda são pouco conhecidas. O objetivo deste registro é coletar dados quantitativos e qualitativos sobre pacientes com GUCH tratados em centros especializados na Suíça.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O registro SWISS GUCH irá capturar dados epidemiológicos, diagnóstico, tipo de tratamento/intervenção precoce e complicações cardíacas. Após cada visita, as complicações cardíacas serão capturadas, bem como a mortalidade.

Todos os pacientes do GUCH que vierem para uma visita em uma das organizações especializadas participantes do registro serão convidados a participar. Após a assinatura do termo de consentimento informado, os dados do paciente serão codificados e capturados em um banco de dados baseado na web (secuTrial®).

O agrupamento dos dados dos diferentes centros permitirá o estabelecimento de um registro de abrangência nacional. Dados mais robustos sobre o tamanho e composição da população GUCH serão obtidos. Também será derivado o prognóstico a longo prazo de um grupo específico de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Basel University Hospital
        • Contato:
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Contato:
        • Contato:
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Contato:
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Contato:
        • Contato:
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Recrutamento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contato:
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente GUCH tratado em um dos centros suíços com organização especializada GUCH (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto (acima de 18 anos) com cardiopatia congênita, tratado em um dos centros suíços com organização especializada para pacientes do GUCH.

Consentimento informado assinado. Pacientes com trissomia 21: os pais ou responsável legal terão que dar o consentimento.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano e anual até 20 anos
1 ano e anual até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cardíacas
Prazo: 1 ano e anual até 20 anos
Exigindo internação hospitalar, AVC, reintervenção
1 ano e anual até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AO_2026_00031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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