Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarski krajowy rejestr dorosłych pacjentów z wrodzonymi wadami serca (GUCH)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Szwajcarski krajowy rejestr dorosłych pacjentów z wrodzonymi wadami serca (GUCH).

Dzięki sukcesom w ostatnich dziesięcioleciach kardiochirurgii i kardiologii dziecięcej 90-95% dzieci z wrodzonymi wadami serca osiąga wiek dojrzały. Powoduje to, że coraz więcej osób dorosłych lub „dorosłych” z wrodzonymi wadami serca (ang. pacjentów GUCH), wymagających specjalnej organizacji opieki zdrowotnej i programów szkoleniowych. Odległe powikłania tych pacjentów z GUCH i optymalne strategie leczenia są nadal słabo poznane. Celem tego rejestru jest gromadzenie danych ilościowych i jakościowych dotyczących pacjentów z GUCH leczonych w wyspecjalizowanych ośrodkach w Szwajcarii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr SWISS GUCH będzie gromadził dane epidemiologiczne, rozpoznanie, rodzaj wcześniejszego leczenia/interwencji oraz powikłania kardiologiczne. Po każdej wizycie zostaną zarejestrowane powikłania sercowe oraz śmiertelność.

Każdy pacjent GUCH zgłaszający się na wizytę do jednej z wyspecjalizowanych organizacji uczestniczących w rejestrze zostanie poproszony o wzięcie w nim udziału. Po podpisaniu formularza świadomej zgody dane pacjenta zostaną zakodowane i zapisane w internetowej bazie danych (secuTrial®).

Połączenie danych z różnych ośrodków pozwoli na utworzenie ogólnokrajowego rejestru. Uzyskane zostaną bardziej miarodajne dane dotyczące wielkości i składu populacji GUCH. Wyprowadzona zostanie również długoterminowa prognoza dla określonej grupy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Basel University Hospital
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • St Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent GUCH leczony w jednym ze szwajcarskich ośrodków z wyspecjalizowaną organizacją GUCH (Szpital Uniwersytecki w Bazylei, Szpital Uniwersytecki w Zurichu, Szpital Uniwersytecki w Lozannie, Szpital Uniwersytecki w Genewie, Szpital Kantoński StGallen).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoba dorosła (powyżej 18 roku życia) z wrodzoną wadą serca, leczona w jednym ze szwajcarskich ośrodków posiadających wyspecjalizowaną organizację dla pacjentów GUCH.

Podpisana świadoma zgoda. Pacjenci z trisomią 21: zgodę muszą wyrazić rodzice lub opiekunowie prawni.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok i roczne do 20 lat
1 rok i roczne do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania sercowe
Ramy czasowe: 1 rok i roczne do 20 lat
Wymagające hospitalizacji pacjenta, udary mózgu, reinterwencja
1 rok i roczne do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 180/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj