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Registro nazionale svizzero dei cardiopatici congeniti adulti (GUCH)

28 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Registro nazionale svizzero delle cardiopatie congenite adulte (GUCH).

Grazie ai successi degli ultimi decenni in cardiochirurgia e cardiologia pediatrica, il 90-95% dei bambini con cardiopatie congenite raggiunge l'età adulta. Ciò si traduce in un numero crescente di adulti o "adulti" con cardiopatie congenite (ACHD o pazienti GUCH) che richiedono un'organizzazione sanitaria e programmi di formazione speciali. Le complicanze a lungo termine di questi pazienti GUCH e le strategie terapeutiche ottimali sono ancora poco conosciute. Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere dati quantitativi e qualitativi sui pazienti affetti da GUCH trattati in centri specializzati in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il registro SWISS GUCH acquisirà dati epidemiologici, diagnosi, tipo di trattamento/intervento precedente e complicanze cardiache. Dopo ogni visita, verranno rilevate le complicanze cardiache e la mortalità.

Ogni paziente GUCH che verrà per una visita in una delle organizzazioni specializzate che partecipano al registro sarà invitato a partecipare. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, i dati del paziente saranno codificati e acquisiti in un database basato sul web (secuTrial®).

La messa in comune dei dati provenienti dai diversi centri consentirà di istituire un registro a livello nazionale. Saranno ottenuti dati più robusti sulla dimensione e la composizione della popolazione GUCH. Sarà anche derivata la prognosi a lungo termine di specifici gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Basel University Hospital
        • Contatto:
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Contatto:
        • Contatto:
      • St Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zürich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente GUCH trattato in uno dei centri svizzeri con l'organizzazione specializzata GUCH (Ospedale universitario di Basilea, Ospedale universitario di Zurigo, Ospedale universitario di Losanna, Ospedale universitario di Ginevra, Ospedale cantonale di San Gallo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulto (di età superiore ai 18 anni) con cardiopatia congenita, curato in uno dei centri svizzeri con organizzazione specializzata per i pazienti GUCH.

Consenso informato firmato. Pazienti con trisomia 21: i genitori o il tutore legale dovranno dare il consenso.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno e annuale fino a 20 anni
1 anno e annuale fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze cardiache
Lasso di tempo: 1 anno e annuale fino a 20 anni
Richiede ricovero ospedaliero, ictus, reintervento
1 anno e annuale fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 180/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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