Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарский национальный регистр взрослых пациентов с врожденными пороками сердца (SACHER)

28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Швейцарский национальный регистр взрослых пациентов с врожденными пороками сердца (GUCH)

Благодаря успехам последних десятилетий в детской кардиохирургии и кардиологии 90-95% детей с врожденными пороками сердца достигают взрослого возраста. Это приводит к увеличению числа взрослых или «взрослых» с врожденными пороками сердца (ВПС или пациентов с ГВЧ), которые требуют специальной организации медицинской помощи и программ обучения. Долгосрочные осложнения у этих пациентов с GUCH и оптимальные стратегии лечения до сих пор плохо известны. Целью этого регистра является сбор количественных и качественных данных о пациентах с GUCH, лечившихся в специализированных центрах в Швейцарии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Регистр SWISS GUCH будет фиксировать эпидемиологические данные, диагноз, тип предшествующего лечения/вмешательства и сердечные осложнения. После каждого визита будут фиксироваться сердечные осложнения, а также смертность.

Каждому пациенту с GUCH, прибывшему на прием в одну из специализированных организаций, участвующих в реестре, будет предложено принять участие. После подписания формы информированного согласия данные пациента будут закодированы и сохранены в базе данных в Интернете (secuTrial®).

Объединение данных из разных центров позволит создать общенациональный реестр. Будут получены более надежные данные о размере и составе популяции GUCH. Также будет получен долгосрочный прогноз для конкретной группы пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Tobler, MD
  • Номер телефона: +41 61 265 52 14
  • Электронная почта: daniel.tobler@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Basel University Hospital
        • Контакт:
          • Daniel Tobler, MD
          • Номер телефона: +41 61 265 52 14
          • Электронная почта: daniel.tobler@usb.ch
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Контакт:
          • Mathias Possner, PD. MD
          • Номер телефона: +41 31 632 7859
          • Электронная почта: mathias.possner@insel.ch
        • Контакт:
          • Fabienne Schwitz, MD
          • Номер телефона: 7679 +41 31 632 21 11
          • Электронная почта: fabienne.schwitz@insel.ch
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Контакт:
          • Judith Bouchardy, MD
          • Номер телефона: +41 22 372 75 31
          • Электронная почта: judith.bouchardy@hcuge.ch
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Контакт:
          • Judith Bouchardy, MD
          • Номер телефона: +41 79 55 65 467
          • Электронная почта: judith.bouchardy@chuv.ch
        • Контакт:
          • Tobias Rutz, MD
          • Номер телефона: +41 79 55 670 33
          • Электронная почта: tobias.rutz@chuv.ch
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Контакт:
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Matthias Greutmann, MD
          • Номер телефона: +41 44 255 38 83
          • Электронная почта: Matthias.Greutmann@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной GUCH лечился в одном из швейцарских центров при специализированной организации GUCH (Университетская клиника Базеля, Университетская клиника Цюриха, Университетская клиника Лозанны, Университетская клиника Женевы, Кантонская клиника StGallen).

Описание

Критерии включения:

Взрослый (старше 18 лет) с врожденным пороком сердца, лечился в одном из швейцарских центров со специализированной организацией для больных ГПЖ.

Подписанное информированное согласие. Пациенты с трисомией 21: согласие должны дать родители или законный представитель.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1 год и ежегодно до 20 лет
1 год и ежегодно до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиальные осложнения
Временное ограничение: 1 год и ежегодно до 20 лет
Требующие стационарной госпитализации, инсульты, повторное вмешательство
1 год и ежегодно до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AO_2026_00031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться