Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt, veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek svájci nemzeti nyilvántartása (GUCH)

2023. november 28. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A svájci nemzeti nyilvántartás a felnőtt veleszületett szívbetegségben szenvedő betegekről (GUCH).

A gyermekszívsebészetben és kardiológiában az elmúlt évtizedekben elért sikereknek köszönhetően a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek 90-95%-a eléri a felnőttkort. Ennek eredményeként egyre több a veleszületett szívbetegségben (ACHD ill. GUCH betegek), amelyek speciális egészségügyi szervezést és képzési programokat igényelnek. A GUCH-betegek hosszú távú szövődményei és az optimális kezelési stratégiák még mindig kevéssé ismertek. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy mennyiségi és minőségi adatokat gyűjtsön a svájci speciális központokban kezelt GUCH-betegekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A SWISS GUCH regiszter rögzíti az epidemiológiai adatokat, a diagnózist, a korábbi kezelés/beavatkozás típusát és a kardiális szövődményeket. Minden egyes látogatást követően rögzítik a kardiális szövődményeket, valamint a halálozást.

Minden GUCH-beteget felkérnek, hogy a regiszterben részt vevő szakszervezetek valamelyikébe látogatjon. A beleegyező nyilatkozat aláírása után a páciens adatait kódoljuk és egy web alapú adatbázisba (secuTrial®) rögzítjük.

A különböző központokból származó adatok összevonása lehetővé teszi egy országos nyilvántartás létrehozását. A GUCH-populáció méretére és összetételére vonatkozóan megbízhatóbb adatokat fogunk kapni. Egy adott betegcsoport hosszú távú prognózisát is levezetjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Basel University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Bern University Hospital Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zürich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GUCH-beteget az egyik svájci központban kezeltek a GUCH szakosodott szervezetével (University Hospital Basel, University Hospital Zurich, University Hospital Lausanne, University Hospital Geneva, Canton Hospital StGallen).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt (18 év felett), veleszületett szívbetegségben szenved, az egyik svájci központban kezelik a GUCH betegekre szakosodott szervezettel.

Aláírt, tájékozott beleegyezés. 21-es triszómiában szenvedő betegek: a szülőknek vagy törvényes gyámnak kell beleegyezniük.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év és évente legfeljebb 20 év
1 év és évente legfeljebb 20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiális szövődmények
Időkeret: 1 év és évente legfeljebb 20 év
Fekvőbeteg kórházi kezelést, stroke-ot, ismételt beavatkozást igényel
1 év és évente legfeljebb 20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKBB 180/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel