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Registre national suisse des patients adultes atteints de cardiopathie congénitale (GUCH)

28 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Registre national suisse des patients adultes atteints de cardiopathie congénitale (GUCH)

En raison des succès des dernières décennies en chirurgie cardiaque et en cardiologie pédiatriques, 90 à 95 % des enfants atteints de cardiopathie congénitale atteignent l'âge adulte. Il en résulte un nombre croissant d'adultes ou d'"adultes" atteints de cardiopathie congénitale patients GUCH) qui nécessitent une organisation des soins et des programmes de formation spécifiques. Les complications à long terme de ces patients GUCH et les stratégies de traitement optimales sont encore mal connues. L'objectif de ce registre est de collecter des données quantitatives et qualitatives concernant les patients GUCH traités dans des centres spécialisés en Suisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le registre SWISS GUCH saisira les données épidémiologiques, le diagnostic, le type de traitement/intervention antérieur et les complications cardiaques. Suite à chaque visite, les complications cardiaques seront saisies ainsi que la mortalité.

Tout patient GUCH venant en visite dans l'un des organismes spécialisés participant au registre sera invité à participer. Après signature du formulaire de consentement éclairé, les données du patient seront codées et saisies dans une base de données en ligne (secuTrial®).

La mise en commun des données des différents centres permettra d'établir un registre national. Des données plus robustes sur la taille et la composition de la population GUCH seront obtenues. Le pronostic à long terme d'un groupe de patients spécifique sera également dérivé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniel Tobler, MD
Numéro de téléphone: +41 61 265 52 14
E-mail: daniel.tobler@usb.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Basel University Hospital
    - Contact:
      
      Daniel Tobler, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 61 265 52 14
      
      E-mail: daniel.tobler@usb.ch
  - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Bern University Hospital Inselspital
    - Contact:
      
      Mathias Possner, PD. MD
      
      Numéro de téléphone: +41 31 632 7859
      
      E-mail: mathias.possner@insel.ch
    - Contact:
      
      Fabienne Schwitz, MD
      
      Numéro de téléphone: 7679 +41 31 632 21 11
      
      E-mail: fabienne.schwitz@insel.ch
  - Geneva, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    - Contact:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 22 372 75 31
      
      E-mail: judith.bouchardy@hcuge.ch
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Recrutement
    - Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
    - Contact:
      
      Judith Bouchardy, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 79 55 65 467
      
      E-mail: judith.bouchardy@chuv.ch
    - Contact:
      
      Tobias Rutz, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 79 55 670 33
      
      E-mail: tobias.rutz@chuv.ch
  - St Gallen, Suisse, 9007
    - Recrutement
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      Dominik Stambach, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 71 494 10 51
      
      E-mail: dominik.stambach@kispisg.ch
  - Zurich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - University Hospital Zürich
    - Contact:
      
      Matthias Greutmann, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 44 255 38 83
      
      E-mail: Matthias.Greutmann@usz.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient GUCH traité dans l'un des centres suisses avec l'organisation spécialisée GUCH (Hôpital universitaire de Bâle, Hôpital universitaire de Zurich, Hôpital universitaire de Lausanne, Hôpital universitaire de Genève, Hôpital cantonal de StGall).

La description

Critère d'intégration:

Adulte (plus de 18 ans) atteint d'une cardiopathie congénitale, traité dans l'un des centres suisses avec organisation spécialisée pour les patients GUCH.

Consentement éclairé signé. Patients atteints de trisomie 21 : les parents ou le tuteur légal devront donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Mortalité Délai: 1 an et annuel jusqu'à 20 ans	1 an et annuel jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications cardiaques Délai: 1 an et annuel jusqu'à 20 ans	Nécessitant une hospitalisation, un accident vasculaire cérébral, une réintervention	1 an et annuel jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Daniel Tobler, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimé)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EKBB 180/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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