ベーチェット病ブドウ膜炎を治療するためのゲボキズマブの有効性と安全性の研究 (EYEGUARD™-US)
2015年12月28日 更新者：XOMA (US) LLC
ベーチェット病ブドウ膜炎患者の治療におけるゲボキズマブの有効性と安全性に関する無作為離脱、二重マスク、プラセボ対照試験
この研究の目的は、ベーチェット病ブドウ膜炎 (BDU) の治療におけるゲボキズマブの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Ana、California、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Maine
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Ellsworth、Maine、アメリカ
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベーチェット病の国際基準と一致するベーチェット病の特徴を有する
- 過去12か月以内に網膜血管炎の有無にかかわらず活動性ブドウ膜炎の文書化された病歴がある
- ベースラインで両目の最高矯正視力 (BCVA) >= 20 ETDRS 文字
- 効果的な避妊対策
除外基準:
- 感染性ブドウ膜炎およびマスカレード症候群
- 末期の眼疾患
- モノクローナル抗体に対するアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
- 活動性結核疾患
- 再発性感染症または感染症の素因の病歴;活動性眼感染症
- 妊娠中または授乳中の女性
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。