Gevokizumab治疗白塞病葡萄膜炎的疗效和安全性研究 (EYEGUARD™-US)
2015年12月28日 更新者：XOMA (US) LLC
Gevokizumab 在治疗患有白塞氏病葡萄膜炎的受试者中的疗效和安全性的随机撤回、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是评估 gevokizumab 治疗白塞氏病葡萄膜炎 (BDU) 的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Santa Ana、California、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Maine
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Ellsworth、Maine、美国
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有符合白塞病国际标准的白塞病特征
- 在过去 12 个月内有活动性葡萄膜炎伴或不伴视网膜血管炎的病史
- 基线时双眼的最佳矫正视力 (BCVA) >= 20 个 ETDRS 字母
- 有效的避孕措施
排除标准：
- 传染性葡萄膜炎和假面舞会综合征
- 终末期眼病
- 对单克隆抗体过敏或过敏反应的历史
- 活动性结核病
- 反复感染史或感染倾向；活动性眼部感染
- 孕妇或哺乳期妇女
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月2日
首次发布 (估计)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.