スマートフォンを使用して小児期の不安の治療を強化する (Smart-CAT)

不安を抱えている9歳から14歳までの男の子と女の子、および親または介護者がこの研究に参加するよう求められています. 研究に連絡する関心のある参加者は、最初の適格性を判断するために簡単な電話事前審査を受けるよう求められます。

電話での事前スクリーニングを完了した後、第 2 相試験の潜在的な参加者は、臨床面接を完了するためにラボに招待されます。 臨床情報は、訓練を受けた研究スタッフによって親子から得られます。 研究スタッフメンバーは、この研究に関連する診断面接を実施する際に、高い信頼性を得るために特定のトレーニングを受けます。

最初の研究訪問で得られた臨床情報に基づいて研究基準を満たす参加者は、経験的に検証された認知行動療法（CBT）のコースを開始するように招待されます。 子供たちはブリーフ・コーピング・キャット・マニュアルを使用して個別の治療を受けます。 Coping Cat プログラム (Kendall 1994) は、経験的にサポートされている、不安障害を持つ子供向けの子供中心の CBT 治療です。 プログラム全体を通して、子供たちは、宿題や「Show-That-I-Can」（STIC）タスクを通じて、治療セッションで学んだテクニックを実践することが奨励されます。 保護者は、毎週のチェックインと 2 つの保護者のみのセッションに参加します。 STIC タスクは、各セッションの最後に割り当てられる、スマートフォン アプリ内の特定の SmartCAT モジュールで構成されます。 参加者は、他の子供や青年、または研究スタッフと交流したり、治療棟を離れたりするよう求められる場合があります。 これは、参加者が特定の状況に徐々にさらされることで、参加者が不安を感じる状況でより快適になるようにするためです. 両親は共同クライアントとして扱われませんが、子供の治療に対するコンサルタントと見なされ、暴露計画と宿題で何らかの協力と支援を提供するよう求められます.

治療は、CBT のトレーニングを修了したマスターレベルのセラピストによって行われます。 彼らは、ビデオ会議を介して困難なケースについてケンドール博士から相談を受けて、シルク博士との毎週の監督セッションに参加します。 すべてのセッションはビデオ録画されます。

スマートフォンのプロトコル:

最初の治療セッションの前に、お子様と保護者は SmartCAT アプリの使用方法をトレーニングされます。 青少年には、調査期間中、Android スマートフォンが提供されます。 お子様がすでに Android フォンをお持ちの場合は、追加の電話を持ち歩く参加者の負担を軽減するために、参加者の電話にアプリがインストールされます。

参加者には、研究提供の事前にプログラムされたスマートフォンが与えられ、この研究用に開発されたアプリを使用して、気分や日常の経験に関する一連の質問への回答を入力します。 子供は 1 日 1 回、電子通知メッセージを受け取り、何をしているのか、誰と一緒にいるのか、どのように感じているのか、心配事やストレスの多い出来事なのか、どのように過ごしているのかについて、一連の質問をするよう促されます。 /彼女はこれらの出来事に対処した. お子様が質問を完了するのに、毎回約 5 分かかります。 子供は、授業時間外と週末にのみ、これらの質問に答えるよう求められます。 参加者のデータは、アプリに接続された臨床医ポータルを介して研究セラピストに安全に送信され、毎週レビューされます。 セラピストは、この情報を治療に統合し、カスタマイズされたフィードバックを患者に提供します。

保護者は、子供がその週にどのようなスキルを使用したかを追跡するために、オンライン日記を記入するよう求められます。 最初のスクリーニング訪問の完了後、保護者はスキル使用日誌を 7 日間毎日記入するよう求められます。 この 7 日間の期間の後、8 週間の治療中、週に 2 回、合計 30 項目の日記を記入するよう求められます。 治療の最後に、被験者はさらに7日間毎日日記を記入するように求められます. 参加者は、オンライン日記へのリンクと完了手順を電子メールで受け取ります (電子メール スクリプトについては、リファレンスとその他の添付ファイルを参照してください)。 日記は、1 日あたり 10 分以内に完了する必要があります。 データは暗号化され、オンライン調査システム Qualtrics を通じて安全に保管されます。

治療後および 2 か月のフォローアップ:

すべての臨床、スキルの習得、およびスキルの活用の測定 (親の 7 日間の日記を含む) は、治療後 (約 10 週間) および 2 か月のフォローアップで繰り返されます。日記とアンケート。