Utilizzo degli smartphone per migliorare il trattamento dell'ansia infantile (Smart-CAT)

A questo studio viene chiesto di partecipare a ragazzi e ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni che soffrono di ansia e un genitore o un tutore. Ai partecipanti interessati che contattano lo studio verrà chiesto di sottoporsi a un breve pre-screening telefonico per determinare l'idoneità iniziale.

Dopo aver completato un pre-screening telefonico, i potenziali partecipanti alla sperimentazione di Fase 2 saranno invitati al laboratorio per completare un colloquio di ammissione clinica. Le informazioni cliniche saranno ottenute da genitore e figlio da un membro del personale di ricerca qualificato. Il membro del personale di ricerca avrà una formazione specifica per un alto grado di affidabilità nella conduzione delle interviste diagnostiche rilevanti per questo studio di ricerca.

I partecipanti che soddisfano i criteri di studio basati sulle informazioni cliniche ottenute alla prima visita di studio saranno invitati a iniziare un corso di Terapia cognitivo comportamentale (CBT), una terapia del linguaggio validata empiricamente usata comunemente per trattare i bambini con ansia. I bambini riceveranno un trattamento individuale utilizzando il Brief Coping Cat Manual. Il programma Coping Cat (Kendall 1994) è un trattamento CBT incentrato sui bambini supportato empiricamente per bambini con disturbi d'ansia. Durante tutto il programma, i bambini sono incoraggiati a mettere in pratica le tecniche apprese durante le sessioni di terapia attraverso i compiti a casa o le attività "Show-That-I-Can" (STIC). I genitori partecipano ai check-in settimanali e a due sessioni per soli genitori. Le attività STIC consisteranno in specifici moduli SmartCAT nell'app per smartphone assegnati alla fine di ogni sessione. Ai partecipanti potrebbe essere chiesto di interagire con altri bambini e adolescenti o con il personale dello studio, nonché di lasciare l'edificio della terapia. Questo per consentire ai partecipanti di sentirsi più a proprio agio in situazioni che li fanno sentire ansiosi esponendoli gradualmente alla situazione specifica. I genitori non sono trattati come co-clienti, ma sono considerati consulenti per il trattamento del bambino e sono invitati a fornire una certa collaborazione e assistenza nella pianificazione dell'esposizione e nei compiti a casa.

Il trattamento sarà fornito da terapisti di livello Master che avranno completato la formazione in CBT. Parteciperanno a una sessione di supervisione settimanale con il Dr. Silk, con la consultazione del Dr. Kendall su casi difficili tramite videoconferenza. Tutte le sessioni saranno videoregistrate.

PROTOCOLLO SMARTPHONE:

Prima della prima sessione di terapia, il bambino e un genitore verranno istruiti su come utilizzare l'app SmartCAT. Ai giovani verrà fornito uno smartphone Android per tutta la durata dello studio. Se il bambino ha già un telefono Android, l'app verrà installata sul telefono del partecipante per ridurre l'onere del partecipante di portare un telefono aggiuntivo.

Ai partecipanti verrà fornito uno smartphone pre-programmato fornito dallo studio su cui inseriranno le loro risposte a una serie di domande sugli stati d'animo e le esperienze quotidiane utilizzando un'app sviluppata per questo studio. Il bambino riceverà un messaggio elettronico di notifica una volta al giorno e gli verrà chiesto di rispondere a una serie di domande su cosa sta facendo, con chi è, come si sente, preoccupazioni o eventi stressanti e come si sente /ha affrontato questi eventi. Il bambino dovrebbe impiegare circa 5 minuti ogni volta per completare le domande. Al bambino verrà chiesto di rispondere a queste domande solo al di fuori dell'orario scolastico e nei fine settimana. I dati dei partecipanti verranno inviati in modo sicuro ai terapisti dello studio tramite un portale clinico collegato all'app per essere rivisti settimanalmente. I terapisti possono quindi integrare queste informazioni nel trattamento e fornire un feedback personalizzato al paziente.

Ai genitori verrà chiesto di compilare un diario online per tenere traccia delle abilità che il loro bambino utilizza durante la settimana. Dopo il completamento della visita di screening iniziale, ai genitori viene chiesto di completare il Diario sull'uso delle abilità ogni giorno per sette giorni. Dopo questo periodo di sette giorni, verrà chiesto loro di completare una registrazione del diario due volte a settimana durante le 8 settimane di trattamento, per un totale di 30 voci. Alla fine del trattamento, ai soggetti verrà nuovamente chiesto di completare il diario ogni giorno per altri sette giorni. I partecipanti riceveranno i collegamenti al diario online e le istruzioni per il completamento via e-mail (vedere riferimenti e altri allegati per lo script e-mail). Il completamento dei diari non dovrebbe richiedere più di 10 minuti al giorno. I dati verranno crittografati e archiviati in modo sicuro tramite il sistema di sondaggi online Qualtrics.

POST-TRATTAMENTO e FOLLOW-UP A 2 MESI:

Tutte le misure cliniche, di acquisizione delle competenze e di utilizzo delle competenze (incluso il diario di 7 giorni del genitore) saranno ripetute dopo il trattamento (circa 10 settimane) e dopo 2 mesi di follow-up. Utilizzeremo Qualtrics, un sistema di raccolta dati Internet sicuro, per la somministrazione diari e questionari.