Использование смартфонов для улучшения лечения детской тревожности (Smart-CAT)

Мальчиков и девочек в возрасте от 9 до 14 лет, страдающих тревогой, и родителей или опекунов приглашают принять участие в этом исследовании. Заинтересованных участников, которые связываются с исследованием, попросят пройти краткий предварительный просмотр по телефону, чтобы определить первоначальное право на участие.

После завершения предварительной проверки по телефону потенциальные участники испытания фазы 2 будут приглашены в лабораторию для прохождения клинического собеседования. Клиническая информация будет получена от родителей и ребенка обученным научным сотрудником. Сотрудник исследовательского персонала должен иметь специальную подготовку для обеспечения высокой степени достоверности проведения диагностических интервью, имеющих отношение к данному исследованию.

Участникам, которые соответствуют критериям исследования, основанным на клинической информации, полученной во время первого исследовательского визита, будет предложено начать курс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), эмпирически подтвержденной разговорной терапии, обычно используемой для лечения детей с тревогой. Детям будет назначено индивидуальное лечение в соответствии с Кратким руководством по преодолению стресса для кошек. Программа Coping Cat (Kendall, 1994) представляет собой эмпирически поддерживаемую когнитивно-поведенческую терапию для детей с тревожными расстройствами. На протяжении всей программы детям предлагается практиковать методы, изученные во время сеансов терапии, с помощью домашних заданий или заданий «Покажи, что я могу» (STIC). Родители посещают еженедельные проверки и два сеанса только для родителей. Задачи STIC будут состоять из определенных модулей SmartCAT в приложении для смартфона, назначенных в конце каждого сеанса. Участников могут попросить пообщаться с другими детьми и подростками или исследовательским персоналом, а также покинуть терапевтическое здание. Это делается для того, чтобы участники чувствовали себя более комфортно в ситуациях, вызывающих у них тревогу, постепенно знакомя их с конкретной ситуацией. Родители не рассматриваются как соклиенты, но считаются консультантами по лечению ребенка, и их просят оказать некоторое сотрудничество и помощь в планировании воздействия и выполнении домашних заданий.

Лечение будет проводиться терапевтами уровня магистра, прошедшими обучение по когнитивно-поведенческой терапии. Они будут посещать еженедельные супервизии с доктором Силком, с консультациями доктора Кендалла по сложным случаям посредством видеоконференции. Все занятия будут записываться на видео.

ПРОТОКОЛ СМАРТФОНА:

Перед первым сеансом терапии ребенок и родитель будут обучены использованию приложения SmartCAT. Молодежь будет обеспечена Android-смартфоном на время обучения. Если у ребенка уже есть телефон Android, приложение будет установлено на телефон участника, чтобы уменьшить нагрузку на участника, связанную с ношением дополнительного телефона.

Участникам будет предоставлен заранее запрограммированный смартфон, на котором они будут вводить свои ответы на серию вопросов о настроении и повседневном опыте, используя приложение, разработанное для этого исследования. Ребенок будет получать электронное уведомление один раз в день, и ему будет задан ряд вопросов о том, что он делает, с кем он находится, как он себя чувствует, беспокоится или испытывает стресс, и как он /она справилась с этими событиями. Ребенку каждый раз требуется около 5 минут, чтобы ответить на вопросы. Ребенку будет предложено ответить на эти вопросы только во внеурочное время и в выходные дни. Данные участников будут безопасно отправлены терапевтам-исследователям через портал для врачей, подключенный к приложению, и будут проверяться еженедельно. Затем терапевты могут интегрировать эту информацию в лечение и предоставить пациенту индивидуальную обратную связь.

Родителей попросят заполнить онлайн-дневник, чтобы отслеживать, какие навыки использует их ребенок в течение недели. После завершения первоначального осмотра родителей просят ежедневно в течение семи дней заполнять Дневник использования навыков. По истечении этого семидневного периода их попросят делать записи в дневнике два раза в неделю в течение 8 недель лечения, всего 30 записей. В конце лечения субъектов снова попросят заполнять дневник ежедневно в течение еще семи дней. Участники получат ссылки на онлайн-дневник и инструкции по заполнению по электронной почте (см. ссылки и другие вложения для сценария электронной почты). Дневники должны занимать не более 10 минут в день. Данные будут зашифрованы и надежно сохранены с помощью системы онлайн-опросов Qualtrics.

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ и 2-МЕСЯЧНОЕ ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ:

Все клинические меры, меры по приобретению и использованию навыков (включая родительский 7-дневный дневник) будут повторяться после лечения (примерно через 10 недель) и через 2 месяца. Мы будем использовать Qualtrics, безопасную систему сбора данных в Интернете, для администрирования дневники и анкеты.