Korzystanie ze smartfonów w celu poprawy leczenia lęku w dzieciństwie (Smart-CAT)

Chłopcy i dziewczęta w wieku od 9 do 14 lat, którzy mają lęki, oraz rodzic lub opiekun są proszeni o udział w tym badaniu. Zainteresowani uczestnicy, którzy skontaktują się z badaniem, zostaną poproszeni o poddanie się krótkiemu wstępnemu badaniu telefonicznemu w celu określenia wstępnej kwalifikacji.

Po przeprowadzeniu wstępnej rozmowy telefonicznej potencjalni uczestnicy badania fazy 2 zostaną zaproszeni do laboratorium w celu odbycia wstępnej rozmowy klinicznej. Informacje kliniczne będą uzyskiwane od rodzica i dziecka przez przeszkolonego członka personelu badawczego. Członek personelu badawczego przejdzie specjalne szkolenie o wysokim stopniu rzetelności w przeprowadzaniu wywiadów diagnostycznych związanych z tym badaniem badawczym.

Uczestnicy, którzy spełnią kryteria badania w oparciu o informacje kliniczne uzyskane podczas pierwszej wizyty studyjnej, zostaną zaproszeni do rozpoczęcia kursu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), potwierdzonej empirycznie terapii rozmownej powszechnie stosowanej w leczeniu dzieci z lękiem. Dzieci będą traktowane indywidualnie, korzystając z Podręcznika krótkiego radzenia sobie z kotem. Program Coping Cat (Kendall 1994) jest wspieraną empirycznie terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na dziecku dla dzieci z zaburzeniami lękowymi. W trakcie programu dzieci są zachęcane do ćwiczenia technik poznanych podczas sesji terapeutycznych poprzez zadania domowe lub zadania „Pokaż, że potrafię” (STIC). Rodzice uczestniczą w cotygodniowych odprawach i dwóch sesjach tylko dla rodziców. Zadania STIC będą składać się z określonych modułów SmartCAT w aplikacji na smartfony, zgodnie z przydziałem na koniec każdej sesji. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o interakcję z innymi dziećmi i młodzieżą lub personelem badawczym, a także o opuszczenie budynku terapii. Ma to pozwolić uczestnikom poczuć się bardziej komfortowo w sytuacjach, które wywołują u nich niepokój, poprzez stopniowe narażanie ich na konkretną sytuację. Rodzice nie są traktowani jako współklienci, ale konsultanci w leczeniu dziecka i proszeni są o współpracę i pomoc w planowaniu narażenia i odrabianiu prac domowych.

Leczenie będzie prowadzone przez terapeutów na poziomie magisterskim, którzy ukończą szkolenie z CBT. Wezmą udział w cotygodniowej sesji superwizji z dr Silk, z konsultacją dr Kendalla w trudnych przypadkach za pośrednictwem wideokonferencji. Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo.

PROTOKÓŁ SMARTFONA:

Przed pierwszą sesją terapeutyczną dziecko i rodzic zostaną przeszkoleni z obsługi aplikacji SmartCAT. Na czas trwania badania młodzież otrzyma smartfon z systemem Android. Jeśli dziecko ma już telefon z systemem Android, aplikacja zostanie zainstalowana na telefonie uczestnika, aby zmniejszyć obciążenie uczestnika związane z noszeniem dodatkowego telefonu.

Uczestnicy otrzymają dostarczony w ramach badania, wstępnie zaprogramowany smartfon, na którym wprowadzą swoje odpowiedzi na serię pytań dotyczących nastrojów i codziennych doświadczeń za pomocą aplikacji opracowanej na potrzeby tego badania. Dziecko będzie otrzymywało elektroniczne powiadomienie raz dziennie i zostanie poproszone o serię pytań dotyczących tego, co robi, z kim jest, jak się czuje, zmartwienia lub stresujące wydarzenia oraz jak /poradziła sobie z tymi wydarzeniami. Za każdym razem ukończenie pytań powinno zająć dziecku około 5 minut. Dziecko będzie proszone o udzielenie odpowiedzi na te pytania tylko poza godzinami lekcyjnymi iw weekendy. Dane uczestników zostaną bezpiecznie przesłane do terapeutów prowadzących badanie za pośrednictwem portalu klinicysty połączonego z aplikacją w celu cotygodniowego przeglądu. Terapeuci mogą następnie włączyć te informacje do leczenia i przekazać pacjentowi dostosowane informacje zwrotne.

Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka online, aby śledzić, jakich umiejętności używa ich dziecko w ciągu tygodnia. Po zakończeniu wstępnej wizyty przesiewowej rodzice proszeni są o codzienne wypełnianie Dzienniczka Umiejętności przez siedem dni. Po tym siedmiodniowym okresie zostaną poproszeni o uzupełnienie wpisu w dzienniku dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni leczenia, w sumie 30 wpisów. Pod koniec leczenia pacjenci będą ponownie proszeni o codzienne uzupełnianie dzienniczka przez kolejne siedem dni. Uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną łącza do dziennika online i instrukcje dotyczące wypełniania (patrz referencje i inne załączniki do skryptu wiadomości e-mail). Wypełnienie dzienników nie powinno zająć więcej niż 10 minut dziennie. Dane będą szyfrowane i bezpiecznie przechowywane przez system ankiet online Qualtrics.

POSTĘPOWANIE PO ZABIEGU I KONTROLA PO 2 MIESIĄCACH:

Wszystkie pomiary kliniczne, nabywania umiejętności i wykorzystania umiejętności (w tym 7-dniowy dziennik rodzica) zostaną powtórzone po zakończeniu leczenia (około 10 tygodni) i 2-miesięcznej obserwacji. Będziemy używać Qualtrics, bezpiecznego internetowego systemu gromadzenia danych, do administrowania dzienniki i ankiety.